Extavia

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
16-01-2023

Aktivni sastojci:

интерферон бета-1b

Dostupno od:

Novartis Europharm Limited

ATC koda:

L03AB08

INN (International ime):

interferon beta-1b

Terapijska grupa:

Иммуностимуляторы,

Područje terapije:

Множествена склероза

Terapijske indikacije:

Extavia е показан за лечение на:пациенти с единствената демиелинизирующих събитие при активното воспалительном процеса, ако това е толкова сериозно, за да се гарантира обработка с въвеждането на интравенозни кортикостероиди, ако алтернативни диагнози са били изключени, и ако те са пълни с решимост да бъдат с висок риск от развитие на клинично определен множествена склероза;при пациенти с ремиттирующим от множествена склероза, а два или повече изостряне през последните две години;пациентите с втори-белег от множествена склероза с активна форма, за това свидетелстват рецидиви.

Proizvod sažetak:

Revision: 25

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2008-05-20

Uputa o lijeku

                                34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EXTAVIA 250 МИКРОГРАМА/ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ
ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
интерферон бета-1b (interferon beta-1b)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Extavia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Extavia
3.
Как да използвате Extavia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Extavia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
Приложение – процедура за
самостоятелно инжектиране
1.
КАКВО ПРЕ
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Extavia 250 микрограма/ml прах и разтворител
за инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Extavia съдържа 300 микрограма (9,6 милиона
IU) рекомбинантен интерферон бета-1b
(interferon beta-1b) на флакон*.
След разтваряне всеки ml съдържа 250
микрограма (8,0 милиона IU)
рекомбинантен
интерферон бета-1b.
* произведен чрез генно инженерство от
щам на
_Escherichia coli._
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Прах - бял до почти бял на цвят
Разтворител - бистър/безцветен
разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_ _
Extavia е показана за лечение на:
•
Пациенти с единичен епизод на
демиелинизация с активен
възпалителен процес, който е
достатъчно тежък, за да е показан за
лечение с интравенозни
кортикостероиди, ако
алтернативните диагнози са изключени,
и ако са с висок риск от развитие на
клинично
изявена множествена склероза (вж.
точка 5.1).
•
Пациенти с пристъпно ремитентна
множествена склероза с два или повече
пристъпа в
последните две години.
•
Пациенти с вторично прогресираща

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 06-01-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 16-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 16-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 16-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 16-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 06-01-2020

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata