Exoderil

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Exoderil 10 mg/ml otopina za kožu
  • Doziranje:
  • 10 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za kožu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Sandoz GmbH, Kundl, Austrija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Exoderil 10 mg/ml otopina za kožu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-018415172-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-018415172
  • Datum autorizacije:
  • 29-03-2018
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Exoderil 10 mg/ml otopina za kožu

naftifinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4

tjedna.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Exoderil otopina za kožu i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exoderil otopinu za kožu?

3. Kako primjenjivati Exoderil otopinu za kožu?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Exoderil otopinu za kožu?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Exoderil otopina za kožu i za što se koristi?

Exoderil otopina za kožu namijenjena je za liječenje gljivičnih infekcija na koži, a sadrži djelatnu tvar

naftifin. Exoderil otopina za kožu djeluje na kožne gljivice, kvasnice, plijesni i druge gljivice.

Exoderil otopina za kožu koristi se za liječenje gljivičnih infekcija kože stopala.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exoderil otopinu za kožu?

Nemojte primjenjivati Exoderil otopinu za kožu:

ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite

Exoderil otopinu za kožu.

Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku. Nemojte primjenjivati Exoderil otopinu za

kožu ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (pogledajte dio „Nemojte primjenjivati Exoderil

otopinu za kožu“).

Exoderil otopina za kožu je namijenjena samo za vanjsku uporabu i ne smije doći u doticaj s očima.

Ako Vam otopina slučajno doĎe u doticaj s očima, temeljito ih isperite mlazom vode.

Otopinu nemojte nanositi na ozlijeĎenu kožu, jer alkohol koji sadrži može izazvati bolno pečenje.

Ako su simptomi i dalje prisutni nakon 4 tjedna, ili ako liječenje nije uspješno kako se očekivalo,

posavjetujte se s liječnikom.

H A L M E D

29 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Drugi lijekovi i Exoderil otopina za kožu

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Pri pravilnoj primjeni ne očekuju se štetni učinci na plod ili dojenče, ali se iz predostrožnosti ne

preporučuje primjena ako to nije izričito neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznat utjecaj Exoderil otopine za kožu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Exoderil otopina za kožu sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu.

1 ml otopine za kožu

sadrži 50 mg propilenglikola. Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na

otvorenim

ranama

velikim

područjima

raspucale

oštećene

kože

(poput

opeklina)

savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

3. Kako primjenjivati Exoderil otopinu za kožu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Exoderil otopinu za kožu treba nanijeti jedanput na dan na očišćeno i pažljivo osušeno oboljelo i

okolno područje kože. Otopinu možete nanijeti na kožu izravno iz bočice ili pomoću jastučića vate.

Djeca i adolescenti

Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti Exoderil otopine u djece i adolescenata mlaĎih

od 18 godina.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre

Nije potrebno prilagoĎavati dozu.

Starije osobe

Nije potrebno prilagoĎavati dozu.

Način primjene

Pažljivo slijedite navedene upute:

očistite i osušite oboljele dijelove kože i okolna područja, te operite ruke

na oboljelo i okolno područje kože nanesite dovoljno otopine kako bi dio koji mažete bio potpuno

vlažan

nakon nanošenja otopine dobro operite ruke kako ne biste proširili infekciju na sebi i na druge.

Pažljivo se pridržavajte sljedećih preporuka za što brže izlječenje gljivičnih infekcija (medicinski

izraz: mikoze):

1. Mikroorganizmi odgovorni za pojavu gljivičnih infekcija mogu prianjati za odjeću koja je u

doticaju s oboljelom kožom, zbog čega je treba svakodnevno mijenjati.

2. Zdrava i prije svega suha površina kože najbolja je zaštita od gljivičnih infekcija. Zbog toga, treba

izbjegavati tijesnu odjeću koja sprječava cirkulaciju zraka (npr. čarape od sintetičkog materijala u

H A L M E D

29 - 03 - 2018

O D O B R E N O

tijesnoj obući). Nakon pranja pažljivo osušite područje oboljele kože. Krpice za pranje kože i

ručnike mijenjajte svakodnevno.

3. Ako imate gljivičnu infekciju na stopalima, ne hodajte bosi u kupaonici ili npr. u hotelskoj sobi. To

će spriječiti daljnje širenje infekcije kao i ponovnu pojavu infekcije.

4. Ne posjećujte saune ili kupelji prije nego što izliječite gljivičnu infekciju.

Trajanje liječenja

Kod liječenja kožnih gljivičnih infekcija, važno je nastaviti liječenje najmanje dva tjedna nakon

nestanka svih znakova bolesti, čak i u slučaju brzog poboljšanja simptoma (svrbeža, žarenja) kako bi

se održao dugotrajni učinak liječenja.

Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4

tjedna.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

U izoliranim slučajevima može se pojaviti lokalna nadraženost kože kao što je osjećaj suhoće,

crvenilo i žarenje. Ipak, to je rijetko razlog za prekid liječenja. Nuspojave nestaju nakon završetka

liječenja.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Exoderil otopinu za kožu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice je 6 mjeseci na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP“.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Exoderil otopina za kožu sadrži?

Djelatna tvar je naftifinklorid.

1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida.

Pomoćne tvari su: etanol; pročišćena voda; propilenglikol.

H A L M E D

29 - 03 - 2018

O D O B R E N O

1 ml otopine za kožu sadrži 50 mg propilenglikola.

Kako Exoderil otopina za kožu izgleda i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna do blago žuta otopina s karakterističnim mirisom etanola.

20 ml otopine za kožu u smeĎoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem na navoj i plastičnim

nastavkom za kapanje, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, 10000 Zagreb

ProizvoĎač

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6240 Kundl, Austrija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u ožujku 2018.

H A L M E D

29 - 03 - 2018

O D O B R E N O