Exoderil 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
12-10-2021
Aktivni sastojci:
naftifinklorid
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
D01AE22
INN (International ime):
naftifinklorid
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg naftifinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Sandoz GmbH, Kundl, AustrijaSalutas Pharma GmbH, Osterweddingen, NjemačkaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-214099122-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
Datum autorizacije:
2018-03-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EXODERIL 10 MG/G KREMA
naftifinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Exoderil krema i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Exoderil kremu
3. Kako primjenjivati Exoderil kremu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Exoderil kremu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EXODERIL KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Exoderil krema sadrži djelatnu tvar naftifinklorid, a namijenjena je
za liječenje gljivičnih infekcija
kože. Exoderil krema djeluje na kožne gljivice, kvasnice, plijesni i
druge gljivice.
Exoderil krema koristi se za liječenje:
gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora
gljivičnih infekcija stopala (pogotovo kože izmeĎu prstiju i na
stopalima) i šake.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EXODERIL KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI EXODERIL KREMU:
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Exoderil kremu.
Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku. Nemojte
primjenjivati Exoderil kremu ako se
nešto od gore navedenog odnosi na Vas (pogledajte dio „Nemojte
primjenjivati Exoderil kremu“).
Exoderil krema je namijenjena samo za vanjsku uporabu i ne smije doći
u doticaj s očima. A
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Exoderil 10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg naftifinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni alkohol, stearilni
alkohol, benzilni alkohol.
1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola i
10 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, glatka, sjajna krema, blagog karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Exoderil krema indicirana je u odraslih za liječenje:
mikoze kože ili kožnih nabora (_tinea corporis, tinea inguinalis_)
interdigitalne mikoze (_tinea manum, tinea pedis_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Exoderil kremu treba nanijeti jedanput na dan na očišćeno i
pažljivo osušeno oboljelo i okolno
područje kože i lagano utrljati.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece i adolescenata do 18
godina nije ispitana.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_Trajanje liječenja _
Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje
dva tjedna nakon nestanka kliničkih
znakova bolesti.
Ukoliko se unutar 4 tjedna liječenja ne pokažu znakovi kliničkog
poboljšanja,
obavezno treba
napraviti ponovnu liječničku procjenu terapijskog pristupa.
Način primjene
H A L M E D
07 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
Exoderil krema se primjenjuje isključivo na kožu.
Exoderil krema ne smije doći u kontakt s očima i sluznicom.
Bolesnici trebaju biti informirani o uobičajenim higijenskim mjerama
za sprječavanje izvora infekcije
ili reinfekcije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Exoderil krema ne smije doći u doticaj s očima. Ako slučajno doĎe
u doticaj s očima, oči treba
pažljivo isprati pod mlazom vode
Pročitajte cijeli dokument
