Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rokotetta kokkidioosia vastaan kanoissa
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Kana
Elävät loistaudit rokotteita, immunologisia valmisteita varten aves
Aktiivinen immunisointi poikasia 1 päivän iässä vähentää kliinisiä oireita (ripulia), suoliston haavaumat ja ookystat lähtö liittyy kokkidioosin aiheuttamaa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella.
Revision: 2
valtuutettu
2016-04-18
17 B. PAKKAUSSELOSTE 18 PAKKAUSSELOSTE EVALON SUSPENSIO JA LIUOTIN SUUSUMUTETTA VARTEN KANANPOJILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Evalon Vaikuttavat aineet: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus: _Eimeria acervulina, _ kanta 003 ...................................... 332–450 * _Eimeria brunetti, _ kanta 034 ........................................... 213–288 * _Eimeria maxima, _ kanta 013 ........................................... 196–265 * _Eimeria necatrix, _ kanta 033 .......................................... 340–460 * _Eimeria tenella, _ kanta 004............................................. 276–374 * * Varhaiskypsistä, heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan _in vitro_ -määritysten mukaan. HIPRAMUNE T (liuotin) ADJUVANTTI: Montanide IMS APUAINEET: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini 4. KÄYTTÖAIHEET Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen _Eimeria acervulina _ -, _Eimeria _ _brunetti _ -, _Eimeria maxima _ -, _Eimeria necatrix _ - ja _Eimeria tenella_ -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi. Immuniteetin alkaminen: Kolmen viikon kuluttua rokotuksesta. Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 19 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei ole. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinl Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Evalon: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus: VAIKUTTAVAT AINEET: _Eimeria acervulina, _ kanta 003 ....................................... 332–450* _Eimeria brunetti, _ kanta 034 ............................................ 213–288* _Eimeria maxima, _ kanta 013 ............................................ 196–265* _Eimeria necatrix, _ kanta 033 ........................................... 340–460* _Eimeria tenella, _ kanta 004.............................................. 276–374* * Varhaiskypsistä heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan _in vitro_ -määritysten mukaan. HIPRAMUNE T (liuotin): ADJUVANTTI: Montanide IMS APUAINEET: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Vanilliini Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Suspensio ja liuotin suusumutetta varten. Suspensio: valkoinen samea suspensio. Liuotin: tumma rusehtava liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kananpojat. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen _Eimeria acervulina _ -, _Eimeria _ _brunetti _ -, _Eimeria maxima _ -, _Eimeria necatrix _ - ja _Eimeria tenella_ -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi. Immuniteetin alkaminen: Kolmen viikon kuluttua rokotuksesta. Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista. 3 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSETRokota vain terveitä eläimiä. Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kanoja ja tehoaa vain ilmoitettuihin _Eimeria_ - lajeihin. On normaalia, että rokoteookystoja löytyy rokotettujen laumojen suolistosta tai pehkuista Pročitajte cijeli dokument