Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etorikoksib
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
M01AH05
etorikoksib
30 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg etorikoksiba
na recept neponovljivi recept
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla Europe NV, Antwerpen, Belgija
Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-01]; 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-02]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-06]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-07]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-08]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-09]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-10]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-189762247-13]; 98 tableta (2 pakiranja sa po 49 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-189762247-14]; 5 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-189762247-15]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-189762247-16]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-189762247-17]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-189762247-18]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-189762247-19] Urbroj: 381-12-01/70-22-06
2022-06-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ETORIKOKSIB CIPLA 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETORIKOKSIB CIPLA 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETORIKOKSIB CIPLA 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ETORIKOKSIB CIPLA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Etorikoksib Cipla i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Etorikoksib Cipla 3. Kako uzimati lijek Etorikoksib Cipla 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Etorikoksib Cipla 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ETORIKOKSIB CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE ETORIKOKSIB CIPLA? Etorikoksib Cipla sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Etorikoksib Cipla je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). ZA ŠTO SE ETORIKOKSIB CIPLA KORISTI? Etorikoksib Cipla pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht. Etorikoksib Cipla se takoĎer koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Etorikoksib Cipla 30 mg filmom obloţene tablete Etorikoksib Cipla 60 mg filmom obloţene tablete Etorikoksib Cipla 90 mg filmom obloţene tablete Etorikoksib Cipla 120 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka 30 mg filmom obloţena tableta sadrţi 1,4 mg laktoze (u obliku hidrata) Svaka 30 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,174 mg natrija Svaka 60 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,8 mg laktoze (u obliku hidrata) Svaka 60 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,349 mg natrija Svaka 90 mg filmom obloţena tableta sadrţi 4,2 mg laktoze (u obliku hidrata) Svaka 90 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,524 mg natrija Svaka 120 mg filmom obloţena tableta sadrţi 5,6 mg laktoze (u obliku hidrata) Svaka 120 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,699 mg natrija Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. 30 mg: tamno zelena, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika jabuke, 6 x 5,8 mm, s utisnutom oznakom „C1“ s jedne strane i bez oznake s druge strane. 60 mg: bijela do gotovo bijela, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika jabuke, 7,5 x 7,2 mm, s utisnutom oznakom „C2“ s jedne strane i bez oznake s druge strane. 90 mg: tamno zelena, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika jabuke, 8,5 x 8,3 mm, s utisnutom oznakom „C3“ s jedne strane i bez oznake s druge strane. 120 mg: tamno zelena, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika jabuke, 9,3 x 9,1 mm, s utisnutom oznakom „C4“ s jedne strane i bez oznake s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Etorikoksib Cipla je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za ublaţavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Etorikoksib Cipla je i Pročitajte cijeli dokument