Esmocard 10 mg/ml otopina za injekciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-01-2022
Aktivni sastojci:
esmololklorid
Dostupno od:
Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija
ATC koda:
C07AB09
INN (International ime):
esmololklorid
Doziranje:
10 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju
Sastav:
Urbroj: jedna bočica s 10 ml otopine za injekciju sadrži 100 mg esmololklorida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 bočica s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-243481564-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
Datum autorizacije:
2017-10-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ESMOCARD 10 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
esmololklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Esmocard i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Esmocard?
3.
Kako primjenjivati Esmocard?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Esmocard?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESMOCARD I ZA ŠTO SE KORISTI?
Esmocard sadrži djelatnu tvar esmolol koja pripada skupini beta
blokatora. Ovi lijekovi usporavaju rad
srca i snižavaju krvni tlak.
Esmolol se koristi za kratkotrajno liječenje ubrzanog rada srca.
Esmolol se takoĎer koristi tijekom ili neposredno nakon operacije,
ako Vam je krvni tlak povišen i/ili
rad srca ubrzan.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ESMOCARD?
NEMOJTE PRIMATI ESMOCARD
-
ako ste alergični na esmolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate vrlo usporen rad srca
-
ako imate tegobe s električnim impulsima koji reguliraju rad Vašeg
srca (tzv. “srčani blok”)
-
ako imate ozbiljno zatajenje srca
-
ako imate brz ili naizmjence brz i usporen rad srca (tzv. sindrom
“bolesnog sinusa”)
-
ako imate neliječeni feokromocitom (Feokromocitom je bolest
nadbubrežne žlijezde koja može
biti praćena iznenadnim povišenjem krvnog tlaka, jakom glavoboljom,
znojenjem i ubrzanim
radom srca)
-
ako imate tegobe s opskrbom srca krvlju (tzv. kardiogeni šok)
-
ako imate nizak krvni tlak
-
ako imate povišen tlak u krvnim žilama pluća (tzv. plućna
hipertenzija)
-
ako imate akutni astmatski napadaj
-
ako imate povišenu ra
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Esmocard 10 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa 10 ml otopine za injekciju sadrži 100 mg esmololklorida.
1 ml vodene otopine sadrži 10 mg esmololklorida (10 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina je bistra i bezbojna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esmololklorid
indiciran
je
za
liječenje
supraventrikularne
tahikardije
(osim
za
sindrome
preekscitacije) i za brzu kontrolu srčane frekvencije u bolesnika s
fibrilacijom atrija ili undulacijom
atrija u perioperacijskim, poslijeoperacijskim ili drugim okolnostima,
kad je poželjna kratkotrajna
kontrola srčane frekvencije pomoću kratkodjelujućeg lijeka.
Esmololklorid takoĎer je indiciran kod tahikardije i hipertenzije
koje nastaju u perioperacijskom
razdoblju
i
u
nekompenziranoj
sinusnoj
tahikardiji
kad
je,
prema
prosudbi liječnika,
potrebno
specifično liječenje zbog ubrzanog rada srca.
Esmololklorid nije namijenjen za kroničnu primjenu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Esmocard 10 mg/ml otopina za injekciju, u bočici od 10 ml, bistra je
otopina spremna za primjenu u
venu.
Osim toga, prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (2500 mg)
dostupan je u bočicama (50 ml). Taj
se lijek mora pripremiti i razrijediti prije uporabe.
SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA
Dozu esmolola treba individualno titrirati. Primjenjuje se početna
doza, nakon koje slijedi doza
održavanja.
Djelotvorna doza esmololklorida iznosi od 50 do 200 mikrograma/kg/min,
premda su se primjenjivale
i doze od 300 mikrograma/kg/min. U nekoliko je bolesnika bila
prikladna i prosječna djelotvorna doza
od 25 mikrograma/kg/min.
Dijagram uvoĎenja i održavanja terapije
H A L M E D
07 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
Infuzija udarne doze od
500 mikrograma/kg/min tijekom 1 minute,
a ZATIM 50 mikrograma/kg/min tijekom 4 minute
Terapijski odgovor
Održavati infuziju na
50 mikrograma/kg/min
Neodgovarajući terapijski odgovor t
Pročitajte cijeli dokument
