Esmeron 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2023
Aktivni sastojci:
rokuronijev bromid
Dostupno od:
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M03AC09
INN (International ime):
rokuronijev bromid
Doziranje:
10 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju/infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 10 mg rokuronijevog bromida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
N.V. Organon, AB Oss, Nizozemska Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica sa po 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-993203112-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-10
Datum autorizacije:
2016-10-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ESMERON 10 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
rokuronijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se anesteziologu ili drugom
liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
anesteziologa ili drugog liječnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Esmeron i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Esmeron
3.
Kako se primjenjuje Esmeron
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Esmeron
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESMERON I ZA ŠTO SE KORISTI
Esmeron pripada skupini lijekova koji se zovu mišićni relaksansi. Ti
se lijekovi koriste tijekom
operacijskog zahvata kao dio opće anestezije. Kako bi kirurgu bilo
lakše izvoĎenje zahvata potrebno
je da Vaši mišići budu potpuno opušteni tijekom operacije. Ţivci
šalju poruku mišićima putem
impulsa. Esmeron djeluje tako da blokira te impulse, što za
posljedicu ima opuštanje mišića. Budući
da dolazi i do relaksacije mišića dišnog sustava, trebat ćete
pomoć u disanju tijekom operacije te
nakon operacije do ponovne uspostave spontanog disanja.
Tijekom operacije potrebno je stalno nadzirati učinak mišićnog
relaksansa, te po potrebi dati još
lijeka. Od kraja operacije se dozvoljava da postupno prestane učinak
lijeka, te ćete moći početi
samostalno disati. Ponekad ćete dobiti neki drugi lijek da bi se taj
proces ubrzao. Esmeron se takoĎer
moţe koristiti kao mišićni relaksans u jedinicama intenzivnog
liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ESMERON
NE SMIJETE PRIMITI ESMERON
-
ako ste alergični na rokuronij, ion broma ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se anesteziologu prije nego primi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Esmeron 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 10 mg rokuronijevog bromida.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bistra bezbojna do svjetlo žuta/smeĎa vodena otopina.
pH: 3,8-4,2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esmeron je indiciran u odraslih i pedijatrijskih bolesnika (od
donesene novoroĎenčadi do adolescenata
[0 to <18 godina starosti]) kao dodatak općoj anesteziji za
olakšavanje endotrahealne intubacije
tijekom rutinskog uvoĎenja u anesteziju i da bi se izazvala
relaksacija poprečno prugaste muskulature
tijekom kirurškog zahvata. U odraslih, Esmeron je takoĎer indiciran
za olakšavanje intubacije tijekom
uvoĎenja u anesteziju u brzom slijedu i kao dodatak za olakšavanje
intubacije i mehaničke ventilacije
u jedinicama intenzivnog liječenja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kao i druge neuromuskularne blokatore, Esmeron treba primijeniti, ili
nadzirati primjenu, samo
iskusni kliničar koji je upoznat s djelovanjem i uporabom ovih
lijekova.
Kao i kod drugih neuromuskularnih blokatora, doziranje lijeka Esmeron
mora biti individualno za
svakog bolesnika. U odreĎivanju doze mora se uzeti u obzir vrsta
anestezije i očekivano trajanje
kirurškog zahvata, način sedacije i očekivano trajanje mehaničke
ventilacije, moguće interakcije s
drugim lijekovima koji se istodobno primjenjuju te opće stanje
bolesnika.
Za procjenu neuromuskularnog bloka i oporavka, preporuča se uporaba
odgovarajuće instrumentalne
tehnike koja prati neuromuskularne funkcije.
Inhalacijski anestetici pojačavaju neuromuskularni blok lijeka
Esmeron. To pojačavanje postaje
klinički značajno tijekom anestezije, kada inhalacijski anestetici u
tkivima postignu koncentracije
potrebne za to meĎudjelovanje. Stoga se doza lijeka Esmeron mora
prilagoditi tako da se primjenjuju
manje doze odr
Pročitajte cijeli dokument
