Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
parvovirus tal-ħnieżer, strain NADL-2 u Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11 (inattivat)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AL01
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Majjali
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Għall-immunizzazzjoni attiva ta 'majjali femminili għall-protezzjoni tal-proġenija kontra infezzjoni transplacental ikkawżata minn parvovirus tal-ħnieżer. Għall-immunizzazzjoni attiva ta 'l-irġiel u tan-nisa, l-majjali biex tnaqqas is-sinjali kliniċi (leżjonijiet tal-ġilda u deni) ta' erysipelas majjali kkawżata minn Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 u serotip 2.
Revision: 5
Awtorizzat
2014-07-08
14 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 15 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: ERYSENG PARVO SUSPENSJONI GĦAL INJEZZJONI GĦALL-MAJJALI 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ERYSENG PARVO suspensjoni għal injezzjoni għall-majjali 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 2 ml fiha: Parvovirus tal-majjali inattivat, razza NADL-2 ....................................................... RP > 1.15* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inattivat, razza R32E11 ................. ELISA > 3.34 log 2 IE 50 % ** * RP, qawwa relattiva (ELISA) ** IE 50 % inibizzjoni ELISA - 50% Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminju) DEAE-Dextran Ġinseng Suspensjoni għal injezzjoni bajdanija 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għat-tilqim attiv ta’ majjali nisa għall-protezzjoni ta’ proġeni kontra infezzjoni transplaċentali kkawżata mill-parvovirus tal-majjali. Għat-tilqim attiv tal-majjali rġiel u nisa sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (leżjonijiet tal-ġilda u deni) ta’ erisipelas tal-majjali kkawżata minn _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotip 1 and serotip 2. Bidu tal-immunità: Parvovirus tal-majjali: mill-bidu tal-perjodu ta’ ġestazzjoni. _E. rhusiopathiae:_ tliet ġimgħat wara t-tmiem tal-iskema ta’ tilqim bażiku. Tul tal-immunità: Parvovirus tal-majjali: tilqima li tipprovdi protezzjoni għall-fetu tul il-ħbiela kollha. It-tilqim mill- ġdid għandu jsir qabel kull ħbiela, irreferi għas-sezzjoni “ Doża għal kull speċi, mod(i) u metodu ta’ amministrazzjoni ” . _E. rhusiopathiae_ : tilqima li tipproteġi kontra l-erisipelas tal-majjali saż-żmien Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ERYSENG PARVO suspensjoni għal injezzjoni għall-majjali 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 2 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI : Parvovirus tal-majjali inattivat, razza NADL-2 ...................................................... RP > 1.15 * _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inattivat, razza R32E11 .................. ELISA > 3.34 log 2 IE 50 % ** * RP, qawwa relattiva (ELISA) ** IE 50 % inibizzjoni ELISA - 50% SUSTANZAI MHUX ATTIVI: Aluminium hydroxide ……………………. ............................................... 5.29 mg (aluminju) DEAE-Dextran Ġinseng Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni Suspensjoni bajdanija 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Majjali 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L- PRODOTT. Għat-tilqim attiv ta’ majjali nisa għall-protezzjoni ta’ proġeni kontra infezzjoni transplaċentali kkawżata mill-parvovirus tal-majjali. Għat-tilqim attiv tal-majjali rġiel u nisa sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (leżjonijiet tal-ġilda u deni) ta’ erisipelas tal-majjali kkawżata minn _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotip 1 and serotip 2. Bidu tal-immunità: Parvovirus tal-majjali: mill-bidu tal-perjodu ta’ ġestazzjoni. _E. rhusiopathiae_ : tliet ġimgħat wara t-tmiem tal-iskema ta’ tilqim bażiku. Tul tal-immunità: Parvovirus tal-majjali: tilqima li tipprovdi protezzjoni għall-fetu tul il-ħbiela kollha. It-tilqim mill- ġdid għandu jsir qabel kull ħbiela, irreferi għas-sezzjoni 4.9. _E. rhusiopathiae:_ tilqima li tipproteġi kontra l-erisipelas tal-majjali saż-żmien tat-tilqima mill-ġdid rakkomandata (bejn wieħed u ieħor sitt xhur wara l-iskema tat-tilqima bażika), irreferi għas-sezzjoni 4.9. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent/i att Pročitajte cijeli dokument