Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Преднизолон
LE VET B.V.
QH02AB06
Prednisolone
Коне
Кортикостероиди за системно приложение, обикновени, преднизолон, Системни хормонални лекарства, за искл. полови хормони и инсулин
Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с повтаряща се обструкция на дихателните пътища (RAO) при коне, в комбинация с контрола върху околната среда.
Revision: 9
упълномощен
2014-03-12
25 B. ЛИСТОВКА 26 ЛИСТОВКА EQUISOLON 100 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ ЗА КОНЕ EQUISOLON 300 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ ЗА КОНЕ EQUISOLON 600 MG ПЕРОРАЛЕН ПРАХ ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Нидерландия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Нидерландия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне prednisolone 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g prednisolone. АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: 100 mg prednisolone на 3 g саше. 300 mg prednisolone на 9 g саше. 600 mg prednisolone на 18 g саше. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите на продукта. Да не се използва при вирусни инфекции, при които виру Pročitajte cijeli dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: 100 mg prednisolone на 3 g саше. 300 mg prednisolone на 9 g саше 600 mg prednisolone на 18 g саше ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален прах. Бял до почти бял прах 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите. Да не се използва при вирусни инфекции по време на виремичния стадий или в случаите на системни гъбични инфекции. Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни язви. Да не се използва при животни, страдащи от язви на роговицата. Да не се Pročitajte cijeli dokument