Država: Europska Unija
Jezik: slovenski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
tetanusni toksoid
Intervet International BV
QI05AB03
Adjuvanted vaccine against tetanus
Konji
Imunologija za kopitarje
Aktivna imunizacija konjev od 6 mesecev starosti proti tetanusu za preprečevanje smrtnosti. Nastop odpornost: 2 tedna po primarno cepljenje courseDuration imunosti: 17 mesecev po primarno cepljenje, seveda, 24 mesecev po prvi revaccination.
Revision: 8
Pooblaščeni
2005-07-08
14 B. NAVODILO ZA UPORABO 15 NAVODILO ZA UPORABO EQUILIS TE, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis Te, suspenzija za injiciranje za konje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Vsak odmerku po 1 ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA Toksoid tetanusa 40 Lf 1 1 flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥ 30 i.e./ml seruma budre v Ph.Eur. preskusu potentnosti DODATKI Prečiščeni saponin 375 µg Holesterol 125 µg Fosfatidilholin 62,5 µg Bistra opalescentna suspenzija 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti Razvoj imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: 17 mesecev po osnovnem cepljenju 24 mesecev po prvi revakcinaciji 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Neostro omejena trda ali mehka oteklina (s premerom največ 5 cm) se lahko poajavi na mestu dajanja, ki mine v 2 dneh. V zelo redkih primerih lokalna reakcija presega 5 cm in lahko traja dlje kot 2 dni. Na mestu dajanja se lahko pojavi bolečina, ki ima lahko za posledico začasno funkcionalno nelagodje 16 (otrdelost). V zelo redkih primerih se lahko za 1 dan, izjemoma za do 3 dni pojavi vročina, ki jo včasih spremlja letargija in inapetenca. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - nepogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri) Če opazite kakršne koli res Pročitajte cijeli dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Pročitajte cijeli dokument