Equilis Prequenza Te

Država: Europska Unija

Jezik: estonski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
23-05-2013

Aktivni sastojci:

hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

Dostupno od:

Intervet International BV

ATC koda:

QI05AL01

INN (International ime):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Terapijska grupa:

Hobused

Područje terapije:

hobuste gripi viiruse + clostridium

Terapijske indikacije:

Hobuste kuue kuu vanuste hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks pärast nakatamist ja teetanuse aktiivne immuniseerimine suremuse vältimiseks.

Proizvod sažetak:

Revision: 10

Status autorizacije:

Volitatud

Datum autorizacije:

2005-07-08

Uputa o lijeku

                                14
B.
PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED
Hobuste gripiviiruse tüved:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50
AÜ
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50
AÜ
Teetanuse toksoid
40
Lf
2
1
Antigeeni ELISA ühikud
2
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile
Ph.Eur. potentstestis
ADJUVANT
Iscom Matrixi alus:
Puhastatud saponiin
375 mikrogrammi
Kolesterool
125 mikrogrammi
Fosfatidüülkoliin
62,5 mikrogrammi
Selge, opalestseeruv suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste
gripi vastu vähendamaks
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse
vastu hoidmaks ära suremust.
Gripp
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
5 kuud pärast esmast vaktsineerimist
12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Teetanus
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
17 kuud pärast esmast vaktsineerimist
24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
16
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5
cm diameetriga), mis möödub 2
päeva jooksul. Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib
liikumisel põhjustada ajutist
ebamugavustunnet (jäikust). Väga harvadel juhtudel võib tekkida
paikne reaktsioon, mis on suurem
kui 5 cm ja mis võib püsida kauem kui 2 päeva. Väga harva võib
tekkida palavik kestusega 1 päev,
erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja
isutus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 1 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Hobuste gripiviiruse tüved:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50
AÜ
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50
AÜ
Teetanuse toksoid
40
Lf
2
1
Antigeeni ühikud
2
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile
Ph.Eur. potentstestis
ADJUVANDID:
Iscom-Matrixi alus:
Puhastatud saponiin
375 mikrogrammi
Kolesterool
125 mikrogrammi
Fosfatidüülkoliin
62,5 mikrogrammi
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Selge, opalestseeruv suspensioon.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste
gripi vastu vähendamaks
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse
vastu hoidmaks ära suremust.
Gripp
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
5 kuud pärast esmast vaktsineerimist
12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Teetanus
Immuunsuse teke:
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist
Immuunsuse kestus:
17 kuud pärast esmast vaktsineerimist
24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu
vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks
saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu
jooksul.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5
cm diameetriga), mis m
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

hobuse gripiviiruse tüved: A / hobune-2 / Lõuna-Aafrika / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, teetanuse toksoid

ATC koda QI05AL01

QI05AL01

Proizvođač ili nositelj Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International ime) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 10-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 23-05-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 10-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 10-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 10-12-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 10-12-2020

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Equilis Prequenza hobuse gripiviiruse tüved: hobune-2 vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza hobuse gripiviiruse tüved: hobune-2 vaccine against equine influenza

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Equilis Prequenza Te