Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatidet
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antitrombotikus szerek
Miokardiális infarktus
Az Eptifibatide Accord acetilszalicilsavval és frakcionált heparinnak való alkalmazásra szolgál. Eptifibatid Accord javallt, a megelőzés, a korai szívinfarktus a felnőttek bemutató instabil angina vagy non-Q-hullámú miokardiális infarktus, az utolsó epizód a mellkasi fájdalom előforduló 24 órán belül, a elektrokardiogram (EKG) változások és/vagy emelt szintű kardiológiai enzimek. A betegek leginkább hasznot Eptifibatid Accord kezelési azok nagy a kockázata a fejlődő miokardiális infarktus belül az első 3-4 nap után a heveny anginás tünetek, beleértve például azok, amelyek valószínűleg alávetni korai PTCA-ra (Percutan Transluminalis Coronaria Angioplastica).
Revision: 6
Felhatalmazott
2016-01-11
41 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ eptifibatid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi gyógyszerészhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eptifibatide Accordot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPTIFIBATIDE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eptifibatide Accord egy vérlemezkeaggregáció-gátló gyógyszer, ami segít megelőzni a véralvadékok kialakulását. Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél súlyos koszorúér-elégtelenség jelentkezik, amit a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak meg, melyhez kóros elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak. Rendszerint acetilszalicilsavval és nem frakcionált heparinnal együtt adagolják. 2. TUDNIVALÓK AZ EPTIFIBATIDE ACCORD ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ EPTIFIBATIDE ACCORDOT: - ha allergiás az eptifibatidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha a közelmúltban a gyomorból, belekből, hólyagból vagy egyéb szerv Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ Az oldatos infúzió 0,75 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként. Egy 100 ml-es injekciós üveg oldatos infúzió 75 mg eptifibatidet tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: Üvegenként 172 mg (7,5 mmol) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Eptifibatide Accord acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal történő alkalmazásra készült. Az Eptifibatide Accord a korai myocardialis infarctus megelőzésére szolgál instabil anginában vagy non-Q infarktusban szenvedő felnőtteknél, ha az utolsó mellkasi fájdalom 24 órán belül jelentkezett és elektrokardiogram (EKG) eltéréssel és/vagy szívenzim emelkedéssel járt. Az Eptifibatide Accord-kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akiknél jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának a veszélye a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3-4 napos időszakban, beleértve a korai PTCA-ra (percutan transluminalis coronaria angioplasticára) szoruló betegeket is (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ez a készítmény csak kórházi felhasználásra szolgál és csak olyan szakorvos alkalmazhatja, aki jártas akut coronaria-szindrómák kezelésében. Az Eptifibatide Accord oldatos infúziót az Eptifibatide Accord oldatos injekcióval együtt kell alkalmazni. Heparin egyidejű adása ajánlott, ha az nem ellenjavallt valamilyen okból, például az anamnézisben szereplő, a heparin alkalmazásával összefüggő thrombocytopenia miatt (lásd „Heparin adás”, 4.4 pont). Az Eptifibatide Accord acetilszalicilsavval történő együttadásra is alkalmas, tekintve, hogy az az akut coronaria szindrómában szenvedő betegek standard kezelésének része, amennyiben adása nem ellenjavallt. 3 Ada Pročitajte cijeli dokument