Enzepi

Država: Europska Unija

Jezik: švedski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
14-08-2017

Aktivni sastojci:

bukspottkörtelpulver

Dostupno od:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

pancreas powder

Terapijska grupa:

Digestives, inkl. enzymer

Područje terapije:

Exokrin pankreatisk insufficiens

Terapijske indikacije:

Behandling av pankreatisk enzymbehandling vid exokrin pankreasinsufficiens på grund av cystisk fibros eller andra tillstånd (e. kronisk pankreatit, post-pankreatektomi eller bukspottskörtelcancer). Enzepi anges i spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.

Proizvod sažetak:

Revision: 1

Status autorizacije:

kallas

Datum autorizacije:

2016-06-29

Uputa o lijeku

                                32
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
33
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ENZEPI 5 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ENZEPI 10 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ENZEPI 25 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ENZEPI 40 000 ENHETER, HÅRDA ENTEROKAPSLAR
pankreaspulver
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enzepi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enzepi
3.
Hur du tar Enzepi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enzepi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENZEPI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enzepi är
ett läkemedel som används som ersättning för
bukspottkörtelenzymer för personer hos vilka
kroppen inte producerar tillräckligt med egna enzymer för att
smälta maten.
Enzepi består av en blandning av naturliga matsmältningsenzymer som
används för att smälta maten.
Dessa inkluderar lipaser för att smälta fett, proteaser för att
smälta proteiner och amylaser för att
smälta kolhydrater. Enzymerna utvinns från bukspottkörtlar hos
svin.
Enzepi används av vuxna, ungdomar, barn och spädbarn med ”exokrin
pankreasinsufficiens”, ett
tillstånd som gör det svårare för kroppen att bryta ned och
smälta maten.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ENZEPI
TA INTE ENZEPI
-
om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala m
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
BILAGA 1
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar
Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar
Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar
En kapsel innehåller 39,8 mg pankreaspulver från svin med följande
enzymaktiviteter:
lipolytisk aktivitet:
5 000 enheter*
amylolytisk aktivitet:
inte mindre än
1 600 enheter*
proteolytisk aktivitet:
inte mindre än
130 enheter*
Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar
En kapsel innehåller 83,7 mg pankreaspulver från svin med följande
enzymaktiviteter:
lipolytisk aktivitet:
10 000 enheter*
amylolytisk aktivitet:
inte mindre än
3 200 enheter*
proteolytisk aktivitet:
inte mindre än
270 enheter*
Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
En kapsel innehåller 209,3 mg pankreaspulver från svin med följande
enzymaktiviteter:
lipolytisk aktivitet:
25 000 enheter*
amylolytisk aktivitet:
inte mindre än
4 800 enheter*
proteolytisk aktivitet:
inte mindre än
410 enheter*
Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar
En kapsel innehåller 334,9 mg pankreaspulver från svin med följande
enzymaktiviteter:
lipolytisk aktivitet:
40 000 enheter*
amylolytisk aktivitet:
inte mindre än
7 800 enheter*
proteolytisk aktivitet:
inte mindre än
650 enheter*
* Ph. Eur. enheter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar
Hård kapsel med en vit opak överdel och en vit opak underdel, märkt
med ”Enzepi 5” och
innehållande ljusbrunt enterogranulat.
Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar
Hård kapsel med en gul opak överdel och en vit opak underdel, märkt
med ”Enzepi 10” och
innehållande ljusbrunt enterogranulat.
Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Hård kapsel med en grön op
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 19-07-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 14-08-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 14-08-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 14-08-2017
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 14-08-2017
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 19-07-2016

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata