Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
trab tal-frixa
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Diġestivi, inkl. enżimi
Insuffiċjenza Pankreatika Exocrine
Trattament ta 'sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika exocrine minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħra (e. pankreatite kronika, pankreatectomija ta 'wara jew kanċer tal-frixa). Enzepi huwa indikat fit-trabi, tfal, l-adoloxxenti u l-adulti.
Revision: 1
Irtirat
2016-06-29
33 B. FULJETT TA’ TAG ĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 34 FULJETT TA' TAG ĦRIF: INFORMAZZJONI G ĦALL -PAZJENT ENZEPI 5,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO- REŻISTENTI ENZEPI 10,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO- REŻISTENTI ENZEPI 25,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO- REŻISTENTI ENZEPI 40,000 UNITÀ KAPSULI IBSIN GASTRO- REŻISTENTI Trab pankreatiku AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIE ĦU DIN IL-MEDI ĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI G ĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa' taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Enzepi u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Enzepi 3. Kif għandek tieħu Enzepi 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Enzepi 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ENZEPI U G ĦALXIEX JINTUŻA Enzepi huwa mediċina li tissostitwixxi l-enzimi pankreatiċi għa l nies li ġisimhom ma jagħmilx biżżejjed enzimi biex jiddiġestu l-ikel. Enzepi għandu taħlita ta’ enzimi diġestivi naturali li jintużaw sabiex jiddiġestixxu l-ikel. Dawn jinkludu l- lipażi għad-diġestjoni tax-xaħam, il-proteases għad-diġestjoni tal-proteini u l-amilażi għad-diġestjoni tal- karboidrati. L-enzimi jittieħdu mill-glandoli pankreatiċi tal-ħnieżer. Enzepi hu għall-użu mill-adulti, adolexxenti, tfal u trabi b'‘insuffiċjenza pankreatika eżokrinali’, kundizzjoni li tagħmel il-ġisem inqas kapaċi jkisser u jiddiġestixxi l-ikel. 2. X’G ĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIE Ħ U ENZEPI TI ĦUX ENZEPI - jekk inti allerġiku għas-sustanza attiva jew għal xi su Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTI ĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDI ĊINALI Enzepi ta' 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi ta' 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi ta' 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi ta' 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti 2. G ĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Kapsula waħda fiha 39.8 mg ta' trab pankreatiku li ġej mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin: attività lipolitika: 5,000 unità*, attività amilolitika: mhux inqas minn 1,600 unità*, attività proteolitika: mhux inqas minn 130 unità*. Enzepi10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Kapsula waħda fiha 83.7 mg ta' trab pankreatiku li ġej mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin: attività lipolitika: 10,000 unità*, attività amilolitika: mhux inqas minn 3,200 unità*, attività proteolitika: mhux inqas minn 270 unità*. Enzepi 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Kapsula waħda fiha 209.3 mg ta' trab pankreatiku li ġej mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin: attività lipolitika: 25,000 unità*, attività amilolitika: mhux inqas minn 4,800 unità*, attività proteolitika: mhux inqas minn 410 unità*. Enzepi 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Kapsula waħda fiha 334.9 mg ta' trab pankreatiku li ġej mill-ħnieżer inkluż l-attivitajiet enzimatiċi li ġejjin: attività lipolitika: 40,000 unità*, attività amilolitika: mhux inqas minn 7,800 unità*, attività proteolitika: mhux inqas minn 650 unità*. * Unitajiet Ph. Eur. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. G ĦAMLA FARMA ĊEWTIKA Kapsula iebsa gastro-reżistenti. Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Kapsula iebsa b'kappa opaka bajda u korp opak abjad, stampata b'“Enzepi 5” u li fiha granijiet gastro- reżistenti kannella ċari. Enzepi 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-r Pročitajte cijeli dokument