Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
kasos milteliai
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestives, incl. fermentai
Eksokrininis kasos nepakankamumas
Kasos fermentų pakaitinis gydymas egzokrininiame kasos nepakankamumui dėl cistinės fibrozės ar kitų būklių (e. lėtinis pankreatitas, po skydliaukės ar kasos vėžys). Enzepi yra nurodyta kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiems.
Revision: 1
Panaikintas
2016-06-29
34 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ENZEPI 5 000 VIENET Ų SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS ENZEPI 10 000 VIENET Ų SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS ENZEPI 25 000 VIENET Ų SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS ENZEPI 40 000 VIENET Ų SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS Kasos milteliai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Enzepi 3. Kaip vartoti Enzepi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Enzepi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENZEPI IR KAM JIS VARTOJAMAS Enzepi yra vaistas, skirtas pakaitiniam gydymui kasos fermentais žmonėms, kurių organizmas negamina fermentų, reikalingų suvalgytam maistui virškinti. Enzepi sudėtyje yra natūralių virški nimo fermentų, dalyvaujančių virškinant maistą, mišinys. Jame yra lipazių, reikalingų riebalų virškinimui, proteazių, reikalingų baltymų virškinimui, ir amilazių, reikalingų angliavandenių virškinimui. Fermentai gaunami iš kiaulių kasos liaukų. Enzepi skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams, kuriems pasireiškia egzokrininės kasos funkcijos nepakankamumas, t. y. būklė, kai pablogėja organizmo gebėjimas skaidyti ir virškinti maistą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENZEPI ENZEPI VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSP Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBIN Ė SUDĖ TIS Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 39,8 mg kasos miltelių, gautų iš kiaulių kasos, kurių aktyvumas yra ekvivalentiškas tokiam fermentiniam aktyvumui: lipolizinis aktyvumas: 5 000 vienetų*, amilolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 1 600 vienetų*, proteolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 130 vienetų*. Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 83,7 mg kasos miltelių, gautų iš kiaulių kasos, kurių aktyvumas yra ekvivalentiškas tokiam fermentiniam aktyvumui: lipolizinis aktyvumas: 10 000 vienetų*, amilolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 3 200 vienetų*, proteolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 270 vienetų*. Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 209,3 mg kasos miltelių, gautų iš kiaulių kasos, kurių aktyvumas yra ekvivalentiškas tokiam fermentiniam aktyvumui: lipolizinis aktyvumas: 25 000 vienetų*, amilolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 4 800 vienetų*, proteolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 410 vienetų*. Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 334,9 mg kasos miltelių, gautų iš kiaulių kasos, kurių aktyvumas yra ekvivalentiškas tokiam fermentiniam aktyvumui: lipolizinis aktyvumas: 40 000 vienetų*, amilolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 7 800 vienetų*, proteolizinis aktyvumas: ne mažiau kaip 650 vienetų*. * vienetų pagal Europos farmakopėją Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN Ė FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė. Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulė Pročitajte cijeli dokument