Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
01-03-2022
Aktivni sastojci:
enalaprilmaleat hidroklorotiazid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BA02
INN (International ime):
enalaprilmaleat hidroklorotiazid
Doziranje:
20 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg enalaprilmaleata, što odgovara 15,29 mg enalaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-353361877-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-353361877-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-353361877-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-353361877-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
Datum autorizacije:
2016-06-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG TABLETE
ENAP-HL 20 MG/12,5 MG TABLETE
enalaprilmaleat/hidroklorotiazid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Enap-HL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Enap-HL
3.
Kako uzimati Enap-HL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enap-HL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ENAP-HL I ZA ŠTO SE KORISTI
Enap-HL sadrži enalaprilmaleat i hidroklorotiazid:
-
Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori), koji djeluju tako da šire krvne žile.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tablete za
mokrenje (diuretici); koji
povećavaju izlučivanje mokraće.
Ovi lijekovi djeluju tako da snižavaju krvni tlak. Primjenjuju se za
liječenje povišenog krvnog tlaka
(arterijske hipertenzije), gdje je potrebno kombinirano liječenje.
Antihipertenzivno djelovanje
kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida jače je od djelovanja
pojedinih sastojaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENAP-HL
NEMOJTE UZIMATI ENAP-HL
-
ako ste alergični na enalaprilmaleat, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.), te na druge ACE inhibitore;
-
ako ste nakon uzimanja drugih ACE inhibitora već imali reakciju
preosjetljivosti s iznenadnom
oteklinom lica, usnica, jezika i/ili grla, vrata, ruku i stopala, uz
poteškoće s gutanjem ili
disanjem;
-
ako imate nas
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Enap-HL 10 mg/12,5 mg tableta sadrţi 10 mg enalaprilmaleata,
što odgovara 7,64 mg enalaprila i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Svaka Enap-HL 20 mg/12,5 mg tableta sadrţi 20 mg enalaprilmaleata,
što odgovara 15,29 mg enalaprila i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Enap-HL10 mg/12,5 mg
Enap-HL 20 mg/12,5 mg
laktoza/tableti
123,58 mg
116,05 mg
natrij/tableti
1,4 mg
2,79 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg: okrugle, bijele, ravne tablete, debljine
2,7-3,7 mm, s urezom na jednoj strani i
ukošenim rubovima. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Enap-HL 20 mg/12,5 mg: okrugle, bijele, ravne tablete, debljine
2,7-3,1 mm, s urezom na jednoj strani i
ukošenim rubovima. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje blage do umjerene hipertenzije u bolesnika u kojih su
postignute stabilne vrijednosti krvnog
tlaka pojedinačnim djelatnim tvarima primijenjenima u istoj dozi.
(vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hipertenzija se nikad ne započinje liječiti kombinacijom lijekova.
Doziranje je potrebno odrediti
prema iskustvu s primijenjenim dozama enalaprilmaleata. Dozu treba
uvijek prilagoditi svakom
pojedinom bolesniku.
_ _
_Odrasli _
_ _
_Esencijalna hipertenzija _
Uobičajena doza iznosi jednu tabletu na dan. Prema potrebi, doza se
moţe povisiti na dvije tablete
jednom dnevno.
H A L M E D
25 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
_Prethodna diuretska terapija_
Nakon početne doze lijeka moţe doći do pojave simptomatske
hipotenzije, što je vjerojatnije u
bolesnika s deplecijom volumena i/ili soli kao rezultat prethodne
diuretske terapije. Diuretsku terapiju
potrebno je prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja tabletama
Enap-HL. Prije početka liječenja valja
provjeri
Pročitajte cijeli dokument
