Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10/10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-03-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
04-01-2017
Aktivni sastojci:
enalaprilum, lercanidipinum
Dostupno od:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka
ATC koda:
C09BB02
INN (International ime):
enalaprilum, lercanidipinum
Doziranje:
10 mg + 10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 10 mg lerkanidipinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-12
Datum autorizacije:
2016-02-03
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS 10/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
enalaprilmaleat/lerkanidipinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Enalapril/lerkanidipin
PharmaSwiss
3.
Kako uzimati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS I ZA ŠTO SE KORISTI
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss je fiksna kombinacija
ACE-inhibitora (enalaprila) i blokatora
kalcijevih kanala (lerkanidipina), dvaju lijekova za snižavanje
krvnog tlaka.
Vrijedi samo za Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss se koristi za liječenje povišenog
krvnog tlaka (hipertenzije) kod
odraslih bolesnika kod kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran
samo lerkanidipinom 10 mg.
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss se ne bi trebao koristiti za
početno liječenje hipertenzije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENALAPRIL/LERKANIDIPIN
PHARMASWISS
NEMOJTE UZIMATI ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS:
-
ako ste alergični na enalapril ili lerkanidipin ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6).
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lijekove slične onima
sadržanima u lijeku
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss, npr. lije
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 10 mg
lerkanidipinklorida. Pomoćnetvarispoznatimučinkom:
Svaka tableta sadrži 131,0 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg filmom obložene
tablete su bijele, ovalne,
bikonveksne tablete, promjera 9.5 x 7.5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika kojima krvni tlak nije
dovoljno dobro kontroliran samo
lerkanidipinom u dozi od 10 mg.
Fiksna kombinacija Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg ne
smije se koristiti za početno
liječenje hipertenzije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Bolesnicima kojima krvni tlak nije dovoljno dobro kontroliran samo
lerkanidipinom u dozi od 10 mg
može se ili postupno povećavati doza lerkanidipina u monoterapiji do
20 mg ili ih se može prebaciti
na liječenje fiksnom kombinacijom lijekom Enalapril/lerkanidipin
PharmaSwiss 10 mg/10 mg.
Može se preporučiti titriranje doze pojedinačnih komponenti. Kada
je klinički opravdano, može se
razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, najmanje 15 minuta
prije obroka.
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati sa sokom od grejpa (vidjeti
dijelove 4.3 i 4.5).
_Starije osobe_
Doziranje ovisi o bolesnikovoj bubrežnoj funkciji (vidjeti
„Primjena kod oštećene funkcije bubrega“).
_Oštećenje funkcije bubrega:_
Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss je kontraindiciran u bolesnika s
teškim oštećenjem bubrežne
funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili u bolesnika na
hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
1
H A L M E D 21-12-2016
O D O B R E N O
Potreban je poseban oprez prilikom započinjanja liječenja u
bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem bubrežne funkcij
Pročitajte cijeli dokument
