Država: Europska Unija
Jezik: islandski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
emtrícítabín
Gilead Sciences Ireland UC
J05AF09
emtricitabine
Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar
HIV sýkingar
Emtriva er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum og börnum ásamt öðrum andretróveirulyfjum. Þetta merki er byggður á rannsóknum í meðferð-barnalegt sjúklingum og meðferð-upplifað sjúklinga með stöðugt veirufræðilega stjórna. Það er enga reynslu af því að nota Börn í sjúklingum sem eru ekki núverandi meðferð eða sem ekki hafa margar meðferð. Þegar ákveða á ný meðferð fyrir sjúklinga sem hefur ekki tekist að antiretroviral meðferð, vandlega íhugun skal til mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf og meðferð sögu sjúkling. Þar sem í boði, viðnám prófa má viðeigandi.
Revision: 33
Leyfilegt
2003-10-24
38 B. FYLGISEÐILL 39 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EMTRIVA 200 MG HÖRÐ HYLKI emtrícítabín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Emtriva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Emtriva 3. Hvernig nota á Emtriva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Emtriva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EMTRIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ EMTRIVA ER MEÐFERÐ VIÐ SÝKINGU AF VÖLDUM ALNÆMISVEIRU (HIV) hjá fullorðnum, börnum og ungbörnum 4 mánaða og eldri. Emtriva 200 mg hörð hylki HENTA EINUNGIS SJÚKLINGUM SEM ERU A.M.K. 33 KG AÐ ÞYNGD. Emtriva fæst sem mixtúra, lausn, fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að kyngja Emtriva hörðum hylkjum. EMTRIVA INNIHELDUR VIRKA EFNIÐ _EMTRÍCÍTABÍN_. Þetta virka efni er lyf _gegn retróveirum_ sem notað er til meðferðar við HIV-sýkingu. Emtrícítabín er _núkleósíða bakritahemill_ (NRTI) sem verkar með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem HIV veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér. Emtriva getur minnkað HIV-fjölda í blóðinu (veirufjölda). Lyfið getur einnig hjálpað til við að auka fjölda þeirra T-frumna sem nefnast CD4 frumur. Emtriva ber ávallt að nota í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu. LYF ÞETTA LÆKNAR EKKI HIV-SÝKINGU. Meðan þú tekur Emtr Pročitajte cijeli dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Emtriva 200 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hylki, hart. Hvert hylki hefur hvítan ógagnsæjan bol með ljósblárri ógagnsærri hettu, 19,4 mm x 6,9 mm að stærð. Á hvert hylki er prentað „200 mg“ á hettuna og „GILEAD“ og [kennimark Gilead] á bolinn með svörtu bleki. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Notkun Emtriva er ætluð samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á einstaklingum, fullorðnum og börnum, 4 mánaða og eldri, sem sýktir eru af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1). Ábending þessi byggir á rannsóknum bæði á sjúklingum sem hafa ekki fyrr fengið meðferð og meðferðarreyndum sjúklingum þar sem stöðug stjórn hefur náðst á veirufjölda. Engin reynsla er af notkun Emtriva hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist (sjá kafla 5.1). Þegar verið er að velja nýja meðferðaráætlun fyrir sjúklinga þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist skal huga vel að mynstri stökkbreytinga sem tengist mismunandi lyfjum og meðferðarsögu hvers sjúklings fyrir sig. Þegar því verður komið við, gæti verið við hæfi að rannsaka lyfjanæmi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV sýkingar. Skammtar Emtriva 200 mg hörð hylki má taka með eða án matar. _Fullorðnir:_ Ráðlagður skammtur af Emtriva er eitt 200 mg hart hylki til inntöku einu sinni á dag. Ef sjúklingur tekur ekki skammt af Emtriva en innan við 12 klst. hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Emtriva með eða án matar eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun. Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Emtriva og nánast er komið að næsta skammti sk Pročitajte cijeli dokument