Emerade 150 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-12-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
06-12-2018
Aktivni sastojci:
epinephrinum
Dostupno od:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka
ATC koda:
C01CA24
INN (International ime):
epinephrinum
Doziranje:
150 mikrograma
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Sastav:
Urbroj: jedna napunjena brizgalica isporučuje jednokratnu dozu od 0,15 ml koja sadrži 150 mikrograma adrenalina (u obliku tartrata)
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Rechon Life Science AB, Limhamn, Švedska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 napunjena brizgalica s otopinom u autoinjektoru, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji [HR-H-471891613-01]; 2 napunjene brizgalice s otopinom u autoinjektoru, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji [HR-H-471891613-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-06
Datum autorizacije:
2018-11-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
EMERADE 150 MIKROGRAMA, OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
EMERADE 300 MIKROGRAMA, OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
EMERADE 500 MIKROGRAMA, OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
adrenalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Emerade i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Emerade
3.
Kako primjenjivati
Emerade
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Emerade
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EMERADE I ZA ŠTO SE KORISTI
Emerade je autoinjektor koji sadrži adrenalin u otopini za injekciju.
Adrenalin suzbija pad krvnog tlaka kod anafilaktičkih reakcija.
TakoĎer stimulira srce te olakšava
disanje.
Emerade se koristi za hitno liječenje teških alergijskih reakcija
(anafilaksije) koje uzrokuju alergeni u
hrani, lijekovima,
ubodi ili ugrizi insekata te drugi alergeni izazvani tjelesnom
aktivnošću ili
nepoznatim uzrocima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EMERADE
Vaš Vam je liječnik trebao objasniti kada i kako trebate primijeniti
Emerade. Ako niste posve sigurni
ili imate pitanja, morate se obratiti svom liječniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Emerade se uvijek može primijeniti
za hitno liječenje alergijskih reakcija. Ako ste alergični
(preosjetljivi)
na natrijev metabisulfit ili bilo koji drugi sastojak lijeka Emerade,
liječnik će Vas morati
poučiti u kojim uvjetima trebate primijeniti
Emerade.
Obra
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Emerade 150 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Emerade 300 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Emerade 500 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine adrenalina jačine 1
mg/ml.
Emerade 150 mikrograma isporučuje jednokratnu dozu od 0,15 ml koja
sadrži 150 mikrograma
adrenalina (u obliku tartrata).
Emerade 300 mikrograma isporučuje jednokratnu dozu od 0,3 ml koja
sadrži 300 mikrograma
adrenalina (u obliku tartrata).
Emerade 500 mikrograma isporučuje jednokratnu dozu od 0,5 ml koja
sadrži 500 mikrograma
adrenalina (u obliku tartrata).
Svaka doza od 0,15 ml (150 mikrograma) sadrži 0,075 mg natrijevog
metabisulfita (E223).
Svaka doza od 0,3 ml (300 mikrograma) sadrži 0,15 mg natrijevog
metabisulfita (E223).
Svaka doza od 0,5 ml (500 mikrograma) sadrži 0,25 mg natrijevog
metabisulfita (E223).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (autoinjektor).
Bistra i bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Emerade je indiciran za hitno liječenje teških akutnih alergijskih
reakcija (anafilaksije) izazvanih
alergenima iz hrane, lijekova, ubodima ili ugrizima insekata i drugim
alergenima kao i za liječenje
anafilaksije izazvane tjelesnim naporom ili idiopatske anafilaksije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Djelotvorna doza obično se kreće u rasponu od 5-10 mg po kg tjelesne
težine, no u nekim će
slučajevima možda biti potrebne veće doze.
_Pedijatrijska populacija _
Primjena u djece: Emerade 500 mikrograma ne preporučuje se za
primjenu u djece.
_Djeca tjelesne težine ispod 15 kg: _
Doza manja od 150 mikrograma ne može se primijeniti
s dovoljnom
preciznošću u djece tjelesne
težine manje od 15 kg i stoga se primjena u te djece ne preporučuje
osim u situacijama koje su opasne
po život i uz savjetovanje liječnik
Pročitajte cijeli dokument
