Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastitits-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik. Hundar: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
auktoriserad
2011-08-18
41 B. BIPACKSEDEL 42 BIPACKSEDEL EMDOCAM 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN OCH HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Belgien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 20 mg HJÄLPÄMNE: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injektionsvätska, lösning. 4. INDIKATION(ER) Nötkreatur För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. Svin För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. 43 Häst Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Smärtlindring i samband med kolik hos häst. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor. Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston. Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 20 mg HJÄLPÄMNEN: Etanol 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Nötkreatur För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar. Svin För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. Häst Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd. Smärtlindring i samband med kolik hos häst. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se även avsnitt 4.7 Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor. Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar. Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Behandling av kalvar med Emdocam 20 minuter före avhorning minskar pos Pročitajte cijeli dokument