Emanera 40 mg želučanootporne kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
25-08-2023
Aktivni sastojci:
esomeprazolmagnezij dihidrat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC05
INN (International ime):
esomeprazolmagnezij dihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
Želučanootporna kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: svaka želučanootporna kapsula sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezij dihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-449880781-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-449880781-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-449880781-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-02
Datum autorizacije:
2017-02-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
EMANERA 20 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
EMANERA 40 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
esomeprazol_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Emanera i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Emaneru
3.
Kako uzimati Emaneru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Emaneru
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EMANERA I ZA ŠTO SE KORISTI
Emanera sadrţi djelatnu tvar esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini
lijekova koja se naziva
„inhibitori protonske pumpe“, koji djeluju na način da smanjuju
količinu kiseline koju stvara ţeludac.
Emanera se koristi u liječenju sljedećih stanja:
Odrasli
-
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiseli sadrţaj ţeluca vraća
u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol,
upalu i ţgaravicu.
-
Čirevi na ţelucu ili gornjem dijelu crijeva, koji su zaraţeni
bakterijom _Helicobacter pylori_. Ako
je kod Vas utvrĎeno takvo stanje, liječnik će Vam uz ovaj lijek
propisati odreĎene antibiotike
koji će liječiti infekciju te omogućiti cijeljenje čira.
-
Čirevi na ţelucu uzrokovani lijekovima iz skupine NSAR (nesteroidni
antireumatici). Ovaj lijek
se moţe koristiti kako bi spriječio nastanak ţelučanih čireva ako
uzimate lijekove iz skupine
NSAR.
-
Produljeno
liječenje
nakon
sprječavanja
ponovnog
krvarenja
čira
s
esomeprazolom
za
intravensku primjenu.
-
Višak kiseline u ţelucu uzrokovan iz
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Emanera 20 mg ţelučanootporne kapsule
Emanera 40 mg ţelučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ţelučanootporna kapsula sadrţi 20 mg ili 40 mg esomeprazola u
obliku esomeprazolmagnezij
dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
20 mg ţelučanootporne
kapsule
40 mg ţelučanootporne
kapsule
saharoza
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporna kapsula.
_ _
20_ mg_ ţelučanootporne kapsule: tijelo i kapa kapsule su blago
ruţičaste boje. Sadrţaj kapsule čine
pelete bijele do gotovo bijele boje.
40_ mg_ ţelučanootporne kapsule: tijelo i kapa kapsule su zagasito
ruţičaste boje. Sadrţaj kapsule čine
pelete bijele do gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Emanera kapsule indicirane su za:
Odrasli
GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEST (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
-
dugotrajno liječenje bolesnika sa zacijeljenim ezofagitisom kako bi
se spriječio povrat bolesti,
-
simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB).
KOMBINIRANO
LIJEČENJE
S
ODGOVARAJUĆIM
ANTIBAKTERIJSKIM
LIJEKOVIMA
ZA
ERADIKACIJU
_HELICOBACTERA PYLORI_
-
liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s _Helicobacter pylori, _
-
prevenciju recidiva peptičkog ulkusa u bolesnika kojima je ulkus
povezan s _ Helicobacter _
_pylori. _
BOLESNIKE KOJIMA JE POTREBNA TRAJNA TERAPIJA NESTEROIDNIM
ANTIREUMATICIMA (NSAR)
-
cijeljenje ţelučanog ulkusa povezanog s uzimanjem NSAR,
-
prevencija ulkusa ţeluca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR u
bolesnika izloţenih
riziku.
H A L M E D
14 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
PRODULJENO LIJEČENJE NAKON INTRAVENSKI INDUCIRANE PREVENCIJE PONOVNOG
KRVARENJA PEPTIČKIH
ULKUSA.
LIJEČENJE ZOLLINGER ELLISONOVA SINDROMA.
Adolescenti u dobi od 12 i više godina
GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEST (GERB)
-
liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
-
dugotrajno liječenje bolesnika sa
Pročitajte cijeli dokument
