Eksemestan Mylan 25 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-03-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
09-03-2018
Aktivni sastojci:
exemestanum
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
ATC koda:
L02BG06
INN (International ime):
exemestanum
Doziranje:
25 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-434377325-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-28
Datum autorizacije:
2018-01-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU
EKSEMESTAN MYLAN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_eksemestan _
PRIJE UZIMANJA OVOG LIJEKA PAŽLJIVO PROČITAJTE UPUTU!
Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan samo Vama osobno i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti
čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
U OVOJ UPUTI MOŽETE PRONAĆI SLJEDEĆE ODGOVORE:
1.
Što su Eksemestan Mylan tablete i za što se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Eksemestan Mylan tablete
3.
Kako uzimati Eksemestan Mylan tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eksemestan Mylan tablete
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SU EKSEMESTAN MYLAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Djelatna tvar u Eksemestan Mylan tabletama je eksemestan koji djeluje
kao inhibitor
aromataze, koja je u organizmu potrebna za produkciju hormona
estrogena, osobito u
postmenopauzalnih žena. Smanjenje estrogena u organizmu je jedna od
metoda liječenja
karcinoma dojke.
Eksemestan Mylan tablete se primjenjuju za liječenje ranog karcinoma
dojke kod žena u
postmenopauzi, nakon liječenja tamoksifenom, u trajanju od dvije do
tri godine.
Eksemestan Mylan tablete se takoĎer primjenjuju za liječenje
uznapredovalog karcinoma
dojke kod žena u postmenopauzi, kada liječenje drugim hormonskim
lijekovima nije
dovoljno uspješno.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EKSEMESTAN MYLAN TABLETE
NEMOJTE UZIMATI EKSEMESTAN MYLAN TABLETE
ako ste alergični na eksemestan ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka
ako niste u menopauzi
ako ste trudni ili možete zatrudnjeti ili dojite.
POSEBNA UPOZORENJA PRIJE POČETKA LIJEČENJA
prije početka liječenja eksemestanom, Vaš Vam liječnik može
napraviti krvnu
pretragu kako bi utvrdio jeste li u menopauzi
prije liječenja obavijestite svog liječnika ako imate problema s
jetrom ili bubrezima
prije početka primjene ovog lijeka recite svom liječniku ako ste
bolovali ili bolujet
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Eksemestan Mylan 25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 25 mg eksemestana
_Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
s utisnutom oznakom
''E25'' na jednoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Djelatna tvar u Eksemestan Mylan tabletama je eksemestan. Eksemestan
Mylan je indiciran za
adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena s invazivnim karcinomom
dojke u ranom stadiju, s
pozitivnim estrogenskim receptorima, 2-3 godine nakon početka
adjuvantnog liječenja
tamoksifenom. Eksemestan Mylan je indiciran za liječenje
uznapredovalog karcinoma dojke u
žena sa spontano nastalom ili induciranom postmenopauzom, čija je
bolest progredirala nakon
antiestrogenske terapije. Djelotvornost nije dokazana kod bolesnica s
negativnim estrogenskim
receptorima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
ODRASLE I STARIJE BOLESNICE
Preporučena doza Eksemestan Mylan tableta je jedna tableta od 25 mg
jedanput na dan, nakon
obroka.
U bolesnica s karcinomom dojke u ranom stadiju, liječenje
eksemestanom treba trajati do ukupno
pet godina kombinirane sekvencijske adjuvantne hormonske terapije
(tamoksifen, pa nakon toga
eksemestan) ili do pojave relapsa tumora.
U bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke, liječenje eksemestanom
je potrebno nastaviti
do dokazane progresije tumora. Nije potrebno prilagoditi dozu kod
bolesnica s insuficijencijom
jetre ili bubrega (vidjeti dio 5.2).
DJECA
Ne preporučuje se primjena Eksemestan Mylan tableta u djece.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Eksemestan Mylan tablete su kontraindicirane u bolesnica s poznatom
preosjetljivošću na
eksemestan ili bilo koji drugi sastojak lijeka, u predmenopauzalnih
žena, kao i u trudnica i dojilja.
H A L M E D
11 - 01 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Eksemestan Mylan tablet
Pročitajte cijeli dokument
