Egzysta 25 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
23-11-2023
Aktivni sastojci:
прегабалин
Dostupno od:
Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Doziranje:
25 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-263654766-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-263654766-02]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-263654766-03]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-263654766-04]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-263654766-05]; 96 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-263654766-06] Urbroj: 381-12-01/171-23-08
Datum autorizacije:
2023-11-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EGZYSTA 25 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 50 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 75 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 100 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 150 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 200 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 225 MG TVRDE KAPSULE
EGZYSTA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Egzysta i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Egzystu
3. Kako uzimati Egzystu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Egzystu
6. Sadrţaj pakiranja i dodatne informacije
1. ŠTO JE EGZYSTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Egzysta pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL
:
Egzysta se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna
bolest ili herpes zoster.
Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol,
probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost,
bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja,
poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota.
EPILEPSIJA:
Egzysta se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih
napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih os
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Egzysta 25 mg tvrde kapsule
Egzysta 50 mg tvrde kapsule
Egzysta 75 mg tvrde kapsule
Egzysta 100 mg tvrde kapsule
Egzysta 150 mg tvrde kapsule
Egzysta 200 mg tvrde kapsule
Egzysta 225 mg tvrde kapsule
Egzysta 300 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Egzysta 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 25 mg pregabalina.
Egzysta 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 50 mg pregabalina.
Egzysta 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina.
Egzysta 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 100 mg pregabalina.
Egzysta 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina.
Egzysta 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 200 mg pregabalina.
Egzysta 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 225 mg pregabalina.
Egzysta 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina.
_Pomoćne tvari: _
Egzysta 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 25 mg takoĎer sadrţi 33,00 mg laktoze
hidrata.
Egzysta 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 50 mg takoĎer sadrţi 66,00 mg laktoze
hidrata.
Egzysta 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 75 mg takoĎer sadrţi 8,00 mg laktoze hidrata.
Egzysta 100 mg tvrde kapsule
H A L M E D
17 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Jedna tvrda kapsula od 100 mg takoĎer sadrţi 10,667 mg laktoze
hidrata.
Egzysta 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 150 mg takoĎer sadrţi 16,00 mg laktoze
hidrata.
Egzysta 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 200 mg takoĎer sadrţi 21,33 mg laktoze
hidrata.
Egzysta 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 225 mg takoĎer sadrţi 24,00 mg laktoze
hidrata.
Egzysta 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula od 300 mg takoĎer sadrţi 32,00 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Egzysta 25 mg kapsula, tvrda
tvrde ţelatinske kapsule, veličine br. 4, kapica: neprozirne sive
boje, tijelo: neprozirne sive boje.
Sadrţaj kapsula: bijeli
Pročitajte cijeli dokument
