Eglonyl forte 200 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2021
Aktivni sastojci:
sulpirid
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AL01
INN (International ime):
sulpirid
Doziranje:
200 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg sulpirida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 12 tableta bočici, u kutiji [HR-H-951634900-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-951634900-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-951634900-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
Datum autorizacije:
2015-11-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EGLONYL
FORTE 200 MG TABLETE
sulpirid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Eglonyl forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Eglonyl forte
3.
Kako uzimati Eglonyl forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eglonyl forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EGLONYL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar sulpirid. Sulpirid pripada skupini
lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
On djeluje na mozak bolesnika tako da smiruje uznemirene bolesnike te
omogućuje povratak
normalnog ponašanja.
Eglonyl forte tablete namijenjene su liječenju akutne i kronične
shizofrenije u odraslih i adolescenata
starijih od 14 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EGLONYL FORTE
NEMOJTE UZIMATI EGLONYL FORTE
-
ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
(antiparkinsonici – uključujući levodopu
i ropinirol);
-
ako imate rak dojke ili prolaktinom hipofize (vrsta tumora na mozgu);
-
ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom;
-
ako imate rijetku bolest porfiriju koja utječe na Vaš metabolizam.
Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati
ovaj lijek. Ako niste sigurni, prije
uzimanja ovog lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekar
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Eglonyl
forte 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg sulpirida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 18,83 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Eglonyl forte tablete su okrugle, bikonveksne tablete s urezom na
jednoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Eglonyl je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina
za liječenje akutne i kronične
shizofrenije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Početna doza je 200-400 mg sulpirida dva puta na dan.
Pozitivni simptomi shizofrenije (poremećaj mišljenja, halucinacije,
obmane, afektivna stanja) reagiraju
na više doze sulpirida. Preporučuje se započeti liječenje dozom od
najmanje 400 mg dva puta dnevno,
a doza se po potrebi može povećavati do 1200 mg, dva puta dnevno.
Negativni simptomi shizofrenije (apatija, oskudan govor, anergija,
depresija) reagiraju na doze niže od
800 mg dnevno; dakle početna preporučena doza je 400 mg dva puta
dnevno. Nakon stabilizacije
stanja, preporučuje se smanjenje doze na 200 mg, dva puta dnevno.
U bolesnika s miješanim pozitivnim i negativnim simptomima,
preporučuje se doza od 400-600 mg,
dva puta dnevno.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje
se, ovisno o klirensu kreatinina,
prilagoditi dozu lijeka ili produžiti interval izmeĎu pojedinačnih
doza prema sljedećoj shemi:
-
klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min - 70% uobičajene doze
-
klirens kreatinina od 10 do 30 ml/min - 50% uobičajene doze
-
klirens kreatinina manji od 10 ml/min - 34% uobičajene doze.
Alternativno, doza može ostati ista, a interval doziranja treba
produžiti za 1,5 puta, 2 ili 3 puta.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primjena sulpiri
Pročitajte cijeli dokument
