Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefuroksimaksetil
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
J01DC02
cefuroksimaksetil
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-396453646-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-12
2020-01-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EFOX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Efox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Efox 3. Kako uzimati Efox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Efox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EFOX I ZA ŠTO SE KORISTI Efox je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini. Efox se koristi za liječenje infekcija: grla sinusa srednjeg uha, pluća ili prsišta. mokraćnog sustava kože i mekih tkiva Efox se može koristiti i za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji). Liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija osjetljiva na Efox tijekom liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFOX NEMOJTE UZIMATI EFOX ako ste alergični na cefuroksim, bilo koji drugi cefalosporinski antibiotik ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta- laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi) ako ste ikada imali težak kožni osip ili ljuštenje kože, stvaranje mjehurića i/ili ranica u ustima nakon liječenja cefuroksimom ili bilo kojim drugim cefalosporinskim antibiotikom. H A Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Efox 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila. _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 0,06 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,08 mg propilparahidroksibenzoata (E216) i 0,00608 mg natrijevog benzoata (E211). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom "500" na jednoj strani, dimenzija 19,7 x 8,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Efox je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece tjelesne težine 40 kg i više (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.): akutni streptokokni tonzilitis i faringitis akutni bakterijski sinusitis akutni otitis media akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa cistitis pijelonefritis nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva liječenje ranog stadija Lajmske bolesti Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana (može biti u rasponu od 5 do 10 dana)._ _ _Tablica 1: Odrasli i djeca (≥40 kg) _ _ _ _ _ _ _ H A L M E D 03 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 INDIKACIJA DOZIRANJE akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinusitis 250 mg dva puta na dan* akutni otitis media 500 mg dva puta na dan akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa 500 mg dva puta na dan cistitis 250 mg dva puta na dan* pijelonefritis 250 mg dva puta na dan* nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva 250 mg dva puta na dan* Lajmska bolest 500 mg dva puta na dan tijekom 14 dana (raspon od 10 do 21 dan) _ _ *Dozu od 250 mg nije moguće postići primjenom lijeka Efox 500 mg filmom obložene tablete. Dozu lijeka od 250 mg moguće je postići drugim lijekovima dostupnim na tržištu koji sadrže cefuroksim u potrebnoj dozi. _ _ _Pedij Pročitajte cijeli dokument