Efferalgan 500 mg šumeće tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
12-03-2024
Aktivni sastojci:
paracetamol
Dostupno od:
UPSA SAS, 3 Rue Joseph Monier, Rueil Malmaison, Francuska
ATC koda:
N02BE01
INN (International ime):
paracetamol
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
šumeća tableta
Sastav:
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
UPSA SAS, Le Passage, FrancuskaUPSA SAS, Agen, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 16 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-479305397-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-30
Datum autorizacije:
2019-12-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
EFFERALGAN 500 MG ŠUMEĆE TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana_._
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Efferalgan i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Efferalgan
3. Kako uzimati Efferalgan
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Efferalgan
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EFFERALGAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Efferalgan šumeće tablete sadrže djelatnu tvar paracetamol koji
ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu.
Ovaj lijek koristi se za:
ublažavanje blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje,
menstrualnih bolova, bolova u
mišićima, te bolova uslijed prehlade i gripe
snižavanje povišene tjelesne temperature
Lijek je namijenjen samo odraslima i djeci čija je tjelesna težina
veća ili jednaka 50 kg (približne dobi 12 i
više godina).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFFERALGAN
NEMOJTE UZIMATI EFFERALGAN:
ako ste preosjetljivi (alergični) na paracetamol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
ako bolujete od teške bolesti jetre.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Efferalgan:
ako bolujete od oštećenja jetre ili bubrega
ako konzumirate veće količine alkohola
ako bolujete od Gilbertova sindroma (obiteljska hiperbilirubinemija)
ako istodo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Efferalgan 500 mg šumeće tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna šumeća tableta sadrži
60,606 mg natrijevog benzoata
(E211), 300 mg sorbitola (E420) i 412,27 mg natrija; vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Ravne bijele tablete s kosim urezom koje otapanjem u vodi izazivaju
efervescentnu reakciju. Urez ne
služi dijeljenju tableta na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Efferalgan 500 mg šumeće tablete namijenjene su za kratkotrajnu
primjenu u odraslih i djece tjelesne
težine ≥ 50 kg (približne dobi ≥12 godina) za simptomatsko
liječenje blage do umjerene boli i/ili
snižavanje povišene tjelesne temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 50 kg (približne dobi ≥12
godina).
Doziranje je potrebno odrediti prema tjelesnoj težini bolesnika.
Približna dob u odnosu na tjelesnu
težinu navedena je samo kao smjernica. Pojedinačna doza iznosi 10 do
15 mg/kg tjelesne težine,
svakih 4 do 6 sati, do najviše ukupne dnevne doze 75 mg/kg/dan.
Maksimalna dnevna doza ne smije
prijeći 4 grama.
_ _
Tablica 1. Doziranje Efferalgan 500 mg šumećih tableta
_Pedijatrijska populacija_
TJELESNA
TEŽINA
(KG)
PRIBLIŽNA DOB
(GODINE)
DOZA
PARACETAMOLA
(MG)
BROJ ŠUMEĆIH
TABLETA PO DOZI
NAJMANJI
RAZMAK
IZMEĎU DVIJE
DOZE
(SATI)
NAJVEĆA DNEVNA
DOZA
(ŠUMEĆE TABLETE)
≥50
≥12
500
1-2
4-6
8
(4 g)
H A L M E D
08 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece tjelesne težine ispod
50 kg (približne dobi < 12 godina).
Za primjenu u toj skupini pedijatrijskih bolesnika prikladni su drugi
farmaceutski oblici ovog lijeka.
_Oštećenje funkcije bubrega _
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti
maksimalnu dnevnu dozu ili povećati
najmanji razmak izmeĎu svake primjene lijeka
Pročitajte cijeli dokument
