Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fentanyl
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Analġeżiċi
Pain; Cancer
Effentora huwa indikat għall-kura ta 'uġigħ qawwi (BTP) f'adulti b'kanċer li diġà qed jirċievu terapija ta' manteniment ta 'opjojdi għal uġigħ kroniku tal-kanċer. BTP huwa aggravament transitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti li altrimenti jkun ikkontrollat. Pazjenti li kienu qed jirċievu l-manutenzjoni terapija b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta 'lanqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta 'fentanyl transdermali kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta 'hydromorphone orali kuljum jew doża analġeżika ekwivalenti ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Revision: 28
Awtorizzat
2008-04-04
44 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 45 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT EFFENTORA 100 MIKROGRAMMA PILLOLI GĦALL-ĦALQ EFFENTORA 200 MIKROGRAMMA PILLOLI GĦALL-ĦALQ EFFENTORA 400 MIKROGRAMMA PILLOLI GĦALL-ĦALQ EFFENTORA 600 MIKROGRAMMA PILLOLI GĦALL-ĦALQ EFFENTORA 800 MIKROGRAMMA PILLOLI GĦALL-ĦALQ Fentanyl AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Effentora u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Effentora 3. Kif għandek tuża Effentora 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Effentora 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU EFFENTORA U GЋALXIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva f’Effentora hi fentanyl citrate. Effentora huwa mediċina li ttaffi l-uġigħ magħrufa bħala opioid, li tintuża għall-kura ta’ uġugħ li jinħass f’pazjenti adulti bil-kanċer li diġà qed jieħdu mediċini opioid ta’ l-uġigħ għall-uġigħ persistenti (l-ħin kollu) tal-kanċer. Uġigħ li jinħass huwa uġigħ ieħor li jiġi f’daqqa, li jseħħ minkejja li inti tkun ħadt il-mediċini opioid li jtaffu l-uġigħ tas-soltu tiegħek. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA EFFENTORA TUŻAX EFFENTORA: • Jekk m’intix qed tuża b’mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta’ l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek. Jekk ma k Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Effentora 100 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 200 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 400 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 600 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Effentora 100 mikrogramma pilloli għall-ħalq _ _ Kull pillola għall-ħalq fiha 100 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 10 mg ta’ sodium. Effentora 200 mikrogramma pilloli għall-ħalq Kull pillola għall-ħalq fiha 200 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 20 mg ta’ sodium. Effentora 400 mikrogramma pilloli għall-ħalq Kull pillola għall-ħalq fiha 400 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 20 mg ta’ sodium. Effentora 600 mikrogramma pilloli għall-ħalq Kull pillola għall-ħalq fiha 600 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 20 mg ta’ sodium. Effentora 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq Kull pillola għall-ħalq fiha 800 mikrogramma fentanyl (bħala citrate). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 20 mg ta’ sodium. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola għall-ħalq. Effentora 100 mikrogramma pilloli għall-ħalq Pillola b’uċuħ ċatti, bajda, tonda bix-xfar imtajra, fuq naħa waħda b’“C” imqabbża u fuq in-naħa l- oħra b’“1”. Effentora 200 mikrogramma pilloli għall-ħalq Pillola b’uċuħ ċatti, bajda, tonda bix-xfar imtajra, fuq naħa waħda b’“C” imqabbża u fuq in-naħa l- oħra b’“2”. Effentora 400 mikrogramma pilloli għall-ħalq Pillola b’uċuħ ċatti, bajda, tonda bix-xfar imtajra, fuq naħa waħda b’“C” imqabbża u fuq in-naħa l- oħra b’“4”. Effentora 600 mikrogramma pilloli għall-ħalq Pillola b’uċuħ ċatt Pročitajte cijeli dokument