Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fentanyl
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Analgésiques
Pain; Cancer
Effentora est indiqué pour le traitement de la douleur paroxystique (BTP) chez les adultes atteints d'un cancer qui reçoivent déjà un traitement opioïde d'entretien pour une douleur cancéreuse chronique. BTP est transitoire, l'exacerbation de la douleur qui survient sur un fond d'une autre manière contrôlée la douleur persistante. Les Patients recevant de l'entretien opioïdes sont ceux qui prennent au moins 60 mg de morphine orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pour une semaine ou plus.
Revision: 28
Autorisé
2008-04-04
46 B. NOTICE 47 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EFFENTORA 100 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS BUCCOGINGIVAUX EFFENTORA 200 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS BUCCOGINGIVAUX EFFENTORA 400 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS BUCCOGINGIVAUX EFFENTORA 600 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS BUCCOGINGIVAUX EFFENTORA 800 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS BUCCOGINGIVAUX Fentanyl VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Effentora et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Effentora 3. Comment utiliser Effentora 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Effentora 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’EFFENTORA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active d’Effentora est le citrate de fentanyl. Effentora est un médicament antalgique, également connu sous le nom de morphinique. Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les patients adultes atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs persistantes (permanentes) d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type morphinique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Effentora 100 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 200 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 600 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 800 microgrammes, comprimés buccogingivaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Effentora 100 microgrammes, comprimés buccogingivaux Chaque comprimé contient 100 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 10 mg de sodium. Effentora 200 microgrammes, comprimés buccogingivaux Chaque comprimé contient 200 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 20 mg de sodium. Effentora 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux Chaque comprimé contient 400 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 20 mg de sodium. Effentora 600 microgrammes, comprimés buccogingivaux Chaque comprimé contient 600 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 20 mg de sodium. Effentora 800 microgrammes, comprimés buccogingivaux Chaque comprimé contient 800 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 20 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé buccogingival. Effentora 100 microgrammes, comprimés buccogingivaux Comprimé plat, blanc, rond, à bords biseautés, portant l’inscription « C » d’un côté et de l’autre côté : « 1 ». Effentora 200 microgrammes, comprimés buccogingivaux Comprimé plat, blanc, rond, à bords biseautés, portant l’inscription « C » d’un côté et de l’autre côté : « 2 ». Effentora 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux Comprimé plat, blanc, rond, à bords biseautés, portant l’inscription « C » d’un Pročitajte cijeli dokument