Econor
Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-09-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
07-12-2018
Aktivni sastojci:
valnemulin
Dostupno od:
Elanco GmbH
ATC koda:
QJ01XQ02
INN (International ime):
valnemulin
Terapijska grupa:
Pigs; Rabbits
Područje terapije:
Antiinfectives għall-użu sistemiku
Terapijske indikacije:
PigsThe-trattament u l-prevenzjoni tad-disinterija tal-qżieqeż. It-trattament ta 'sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ileite). Il-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi tal-ħnieżer fil-kolon spirochaetosis (kolite) meta l-marda tkun ġiet dijanjostikata fil-merħla.. Trattament u prevenzjoni ta 'pnewmonja enżootika tal-ħnieżer. Fid-doża rrakkomandata ta 'leżjonijiet tal-pulmun ta' 10-12 mg / kg tal-ġisem tal-ġisem u telf fil-piż huma mnaqqsa, iżda l-infezzjoni b'Mycoplasma hyopneumoniae mhix eliminata. RabbitsReduction tal-mortalità matul tifqigħa tal-epiżootiku tal-fenek tal-majjali (MA). Il-kura għandha tinbeda kmieni fit-tifqigħa, meta l-ewwel fenek ġie dijanjostikat bil-marda klinikament.
Proizvod sažetak:
Revision: 21
Status autorizacije:
Awtorizzat
Datum autorizacije:
1999-03-12
Uputa o lijeku
34
B.
FULJETT TA’ TAGĦRIF
35 FULJETT TA' TAGĦRIF GĦAL:
ECONOR 50% TAĦLITA GĦAL GĦALF MEDIKAT GĦAL MAJJALI
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Il-Ġermanja
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
L-Awstrija
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Econor 50% taħlita għal għalf medikat għal majjali
Valnemulin hydrochloride
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Econor 50% taħlita lesta fih valnemulin f'għamla ta' valnemulin
hydrochloride.
Valnemulin hydrochloride
532.5 mg/g
ekwivalenti għal bażi ta' valnemulin
500 mg/g
SUSTANZI OĦRAJN:
Hypromellose
Talc
Trab bajdani jagħti kemmxejn fl-isfar.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Il-kura u l-prevenzjoni ta’ diżenterija tal-majjali.
Il-kura ta’ sinjali kliniċi ta’ enteropatija proliferattiva
(ileitis) tal-majjali.
Il-prevenzjoni ta’ sinjali kliniċi ta’ spirochaetosis kolonika
(kolite) tal-majjali meta l-marda tkun ġiet
dijanjostikata fil-merħla.
Il-kura u l-prevenzjoni ta’ pnewmonja enżootika tal-majjali.
Fid-dożi rakkomandati ta’ 10 – 12 mg/kg piż
korporali, leżjonijet fil-pulmun u telf fil-piż huma mnaqqsa, imma
l-infezzjoni
_b’Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
mhijiex eliminata.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tamministrax il-prodott lill-majjali li qed jirċievu jonofori.
36
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Reazzjonijiet avversi wara l-użu ta’ Econor huma assoċjati
prinċipalment ma’ razez u taħlitiet ta’
razez ta’ Danish u/jew Swedish Landrace.
L-aktar reazzjonijiet avversi komuni osservati f’dawn il-majjali
huma deni, anoreksija u f’każijiet
severi atassja u telqa li ġġigħelhom jibqgħu mimdudin. Fl-irziezet
effettwati, terz tal-majjali trattati
kienu effettwati, b’mortalità ta’ 1%. Perċentwal ta’
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Econor 50% taħlita għal għalf medikat għal majjali
Econor 10% taħlita għal għalf medikat għal majjali u fniek
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITÀTTIVA
Econor fih valnemulin f'għamla ta' valnemulin hydrochloride.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUSTANZA ATTIVA
Valnemulin
hydrochloride
532.5 mg/g
106.5 mg/g
ekwivalenti għal bażi
ta' valnemulin
500 mg/g
100 mg/g
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Trab lest għal għalf medikat
Trab bajdani jagħti kemmxejn fl-isfar
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Majjali u fniek
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
ECONOR 50%
Il-kura u l-prevenzjoni ta’ diżenterija tal-majjali.
Il-kura ta’ sinjali kliniċi ta’ enteropatija proliferattiva
(ileitis) tal-majjali.
Il-prevenzjoni ta’ sinjali kliniċi ta’ spirochaetosis kolonika
(kolite) tal-majjali meta l-marda tkun ġiet
dijanjostikata fil-merħla.
Il-kura u l-prevenzjoni ta’ pnewmonja enżootika tal-majjali.
Fid-dożi rakkomandati ta’ 10 – 12 mg/kg
piż korporali, leżjonijet fil-pulmun u telf fil-piż huma mnaqqsa,
imma l-infezzjoni
_b’Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
mhijiex eliminata.
ECONOR 10%
Majjali:
Il-kura u l-prevenzjoni ta’ diżenterija tal-majjali.
Il-kura ta’ sinjali kliniċi ta’ enteropatija proliferattiva
(ileitis) tal-majjali.
Il-prevenzjoni ta’ sinjali kliniċi ta’ spirochaetosis kolonika
(kolite) tal-majjali meta l-marda tkun ġiet
dijanjostikata fil-merħla.
Il-kura u l-prevenzjoni ta’ pnewmonja enżootika tal-majjali.
Fid-dożi rakkomandati ta’ 10 – 12 mg/kg
piż korporali, leżjonijet fil-pulmun u telf fil-piż huma mnaqqsa,
imma l-infezzjoni
_b’Mycoplasma _
_hyopneumoniae mhijiex _
eliminata.
3
Fniek:
Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta’ Enteropatija Epiżootika
tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit
Enteropathy).
Il-kura
Pročitajte cijeli dokument
