Duosol s 4 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-11-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
25-11-2019
Aktivni sastojci:
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev hidrogenkarbonat
Dostupno od:
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
B05ZB
INN (International ime):
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev hidrogenkarbonat
Doziranje:
140 mmol/l + 4,0 mmol/l + 1,5 mmol/l + 0,5 mmol/l + 113 mmol/l + 35 mmol/l +5,6 mmol/l
Farmaceutski oblik:
otopina za hemofiltraciju
Sastav:
Urbroj: 1000 ml otopine za hemofiltraciju, spremne za primjenu nakon miješanja sadrži: 140 mmol/l natrija, 4,0 mmol/l kalija, 1,5 mmol/l kalcija, 0,5 mmol/l magnezija, 113 mmol/l klorida, 35,0 mmol/l hidrogenkarbonata i 5,6 mmol/l bezvodne glukoze (odgovara 1,0 g)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
B. Braun Avitum AG, Galndorf, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 2 vrećice sa 5000 ml otopine, u kutiji [HR-H-438351922-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
Datum autorizacije:
2017-10-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA OTOPINA ZA HEMOFILTRACIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Duosol s 4 mmol/l kalija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Duosol s 4 mmol/l kalija
3.
Kako primjenjivati Duosol s 4 mmol/l kalija
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Duosol s 4 mmol/l kalija
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Duosol s 4 mmol/l kalija je otopina za hemofiltraciju. Namijenjena je
primjeni u bolesnika s akutnim
zatajenjem bubrega kad bubrezi više ne mogu uklanjati otpadne
produkte iz krvi. Kontinuirana hemofiltracija
je postupak koji se koristi za uklanjanje otpadnih produkata iz tijela
koji bi se inače izlučili putem bubrega u
mokraću. Otopina ispravlja ravnotežu tekućina i osigurava da
izgubljene soli (elektroliti) budu nadomještene
nakon liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA
DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA NE SMIJETE PRIMITI AKO
-
imate abnormalno visoku razinu kalija u krvi (hiperkalijemiju)
-
Vaša krv sadrži abnormalno niske razine kiselina (metabolička
alkaloza).
Sam postupak hemofiltracije ne smije se provoditi ako
-
imate zatajenje bubrega u kombinaciji s jako ubrzanim metabolizmom
(hiperkataboličko stanje), jer se
u toj situaciji nakupljanje otpadnih produkata u Vašem tijelu više
ne može ispraviti hemofiltracijom
-
imate slab protok krvi kroz mjesto na kojem je cjevčica uvedena u
venu
-
imate velik rizik od krvarenja zato što primate lijekove za
sprječavanje zgrušavanja krvi (sistemsk
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Duosol s 4 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MALA KOMORA:
OTOPINA ELEKTROLITA
VELIKA KOMORA:
OTOPINA BIKARBONATA
DJELATNE TVARI:
555 ML
SADRŢI
NA
1000 ML
4445 ML
SADRŢI
NA
1000 ML
natrijev klorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
kalijev klorid
1,49 g
2,68 g
—
—
kalcijev klorid dihidrat
1,10 g
1,98 g
—
—
magnezijev klorid heksahidrat
0,51 g
0,91 g
—
—
glukoza hidrat
što odgovara bezvodnoj glukozi
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
natrijev hidrogenkarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITI:
[MMOL/KO
MORI]
[MMOL/L]
[MMOL/
KOMORI]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
20,0
36,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
95,0
171
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoretska osmolarnost [mOsm/l]
347
297
SASTAV OTOPINE ZA HEMOFILTRACIJU SPREMNE ZA PRIMJENU NAKON MIJEŠANJA:
1000 ml otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu sadrži
[mmol/l]:
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
113
HCO
3
-
35,0
Glukoza, bezvodna
5,6 (odgovara 1,0 g)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za hemofiltraciju
Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica
Teoretska osmolarnost: 300 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
H A L M E D
13 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Otopina spremna za primjenu indicirana je za primjenu u bolesnika s
akutnim zatajenjem bubrega bilo kojeg
uzroka kojima je potrebna kontinuirana hemofiltracija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Primjenu otopina za hemofiltraciju u bolesnika s akutnim zatajenjem
bubrega mora voditi liječnik s
iskustvom u primjeni takvog liječenja.
Doziranje
Propisana brzina filtracije ovisi o kliničkom stanju i tjelesnoj
težini bolesnika. Ako nije drugačije propisano,
preporučuje se brzina filtracije od 20-25 ml/kg tjelesne težine po
satu za uklanjanje otpadnih produkata
metabolizma koji se normalno izlučuju u mokraći, ovisno o
metaboličkom stanju bolesnika.
O dozi odnosno volumenu odlučuje lije
Pročitajte cijeli dokument
