Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agentes antitrombóticos
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin é indicado para a prevenção secundária de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos que já tomam tanto clopidogrel quanto ácido acetilsalicílico (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Para mais informações, por favor consulte a secção 5.
Revision: 30
Autorizado
2010-03-14
45 B. FOLHETO INFORMATIVO 46 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR DUOPLAVIN 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DUOPLAVIN 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CLOPIDOGREL /ÁCIDO ACETILSALICÍLICO LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é DuoPlavin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar DuoPlavin 3. Como tomar DuoPlavin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar DuoPlavin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DUOPLAVIN E PARA QUE É UTILIZADO DuoPlavin contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas, no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado aterotrombose). DuoPlavin é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito DuoPlavin em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque já te Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). _Excipientes com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino hidrogenado. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). _Excipientes com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, oval, ligeiramente biconvexo, com a gravação “C75” numa das faces e a gravação “A75” na outra face. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Ligeiramente rosa, oval, ligeiramente biconvexo, com a gravação “C75” numa das faces e a gravação “A100” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS DuoPlavin é indicado na prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS). DuoPlavin é uma combinação de dose fixa para a continuação da terapêutica em: • Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um _stent_ após uma intervenção coronária percutânea (ICP) 3 • Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) em doentes submetidos a ICP (incluin Pročitajte cijeli dokument