Dramina 50 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
18-06-2021
Aktivni sastojci:
dimenhidrinat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
ATC koda:
R06AA02
INN (International ime):
dimenhidrinat
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-745750690-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-745750690-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-12
Datum autorizacije:
2015-03-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DRAMINA 50 MG TABLETE
dimenhidrinat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dramina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Draminu
3.
Kako uzimati Draminu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Draminu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DRAMINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Dramina
sadrži
djelatnu
tvar
dimenhidrinat
koja
pripada
skupini
lijekova
koju
nazivamo
antihistaminici.
Dramina se u odraslih i djece u dobi od 5 i više godina koristi za:
-
prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja;
-
liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim poremećajima
ravnoteže.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DRAMINU
NEMOJTE UZIMATI DRAMINU
-
ako ste alergični na dimenhidrinat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na druge antihistaminike
-
u slučaju akutnog napadaja astme
-
u slučaju glaukoma (povišen očni tlak)
-
ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde)
-
ako imate porfiriju (metabolički poremećaj koji zahvaća kožu i/ili
središnji živčani sustav)
-
ako imate konvulzije (epilepsija, eklampsija)
-
ako imate povećanu prostatu (hipertrofija prostate)
Dramina tablete ne smiju se davati djeci mlaĎoj od 5 godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dramina 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tableta sadrži 112,86 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele tablete, s razdjelnom crtom s gornje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih i djece u dobi od 5 i više godina za:
prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja;
liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim
vestibularnim poremećajima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja, Draminu je
potrebno uzeti 30 minuta prije planiranog putovanja.
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 14 godina_
50 - 100 mg (1 - 2 tablete), svakih 4 - 6 sati po potrebi, ne više od
400 mg na dan.
_Pedijatrijska populacija _
_ _
_Djeca u dobi 5 - 6 godina _
25 mg (1/2 tablete), svakih 6 - 8 sati po potrebi, ne više od 75 mg
na dan.
_Djeca u dobi 7 - 14 godina _
25-50 mg (1/2 - 1 tableta), svakih 6 - 8 sati po potrebi, ne više od
150 mg na dan.
_ _
Djelotvornost primjene Dramina tableta u djece mlaĎe od 5 godina nije
ustanovljena.
H A L M E D
16 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
_ _
_Stariji _
U starijih osoba lijek treba primijeniti u najnižoj preporučenoj
dozi za odrasle, budući da su
osjetljiviji na antikolinergične učinke lijeka.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Liječenje treba biti kroz najkraći mogući period potreban za
ublažavanje simptoma.
Tabletu treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s vodom), najbolje
nakon obroka kako bi se
minimizirala iritacija želuca.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na dimenhidrinat ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
preosjetljivost na antihistaminike
-
akutni astmatski napadaj
-
glaukom uskog kuta
-
feokromoc
Pročitajte cijeli dokument
