Dorvis plus 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
29-03-2023
Aktivni sastojci:
dorzolamidklorid timololmaleat
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
S01ED51
INN (International ime):
dorzolamidklorid timololmaleat
Doziranje:
20 mg/ml + 5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida) i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Rafarm S.A., Neo Psihiko Attiki, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-091461330-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-43
Datum autorizacije:
2021-10-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DORVIS PLUS 20 MG/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
dorzolamid/timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Saĉuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proĉitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lijeĉniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, ĉak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lijeĉnika ili ljekarnika. To ukljuĉuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dorvis plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati Dorvis plus
3.
Kako primjenjivati Dorvis plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako ĉuvati Dorvis plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DORVIS PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Dorvis plus sadrži dvije djelatne tvari: dorzolamid i timolol.
-
Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu "inhibitori
karboanhidraze"
-
Timolol pripada skupini lijekova koji se zovu "beta-blokatori".
Ove djelatne tvari snižavaju oĉni tlak na razliĉite naĉine.
Dorvis plus se propisuje za snižavanje povišenog oĉnog tlaka pri
lijeĉenju glaukoma, kad kapi za oĉi s
beta-blokatorom same nisu dovoljne.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DORVIS PLUS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DORVIS PLUS
-
ako ste alergiĉni na dorzolamidklorid, timololmaleat ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali bolest dišnog sustava, poput astme ili
kroniĉnu opstrukcijsku bolest pluća
(ozbiljna bolest pluća koja može uzrokovati piskanje u plućima pri
disanju, teškoće s disanjem i/ili
dugotrajan kašalj)
-
ako imate usporeni srĉani ritam, zatajenje srca ili poremećaj ritma
srca (nepravilni srĉani otkucaji)
-
ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima, ili ste
prethodno imal
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dorvis plus 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku
dorzolamidklorida) i 5 mg timolola (u obliku
timololmaleata).
Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom:
Jedan ml otopine sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida
(konzervans).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna, blago viskozna otopina, praktiĉki bez ĉestica, pH
vrijednosti 5,0 – 6,0 i osmolalnosti
240 – 325 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indiciran
je
za
lijeĉenje povišenog
oĉnog
tlaka
u
bolesnika
s
glaukomom
otvorenog
kuta
i
s
pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna primjena beta-blokatora
u monoterapiji nije dovoljna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza je jedna kap lijeka Dorvis plus u konjunktivnu vrećicu
zahvaćenog oka (oĉiju) dvaput na dan.
Ako se rabi još jedan lijek za oko, izmeĊu uporabe Dorvis plus i
drugog lijeka treba proći najmanje
deset minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh kapaljke ne bi došao u dodir
s okom ili okolnim strukturama.
Bolesnike takoĊer treba uputiti da se otopine za oĉi, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije oĉiju. Ako se
primijenjuju kontaminirane otopine,
može doći do teških oštećenja oka s posljediĉnim gubitkom vida.
Naĉin primjene
Dorvis plus je namjenjen za okularnu primjenu. Bolesnike treba
obavijestiti o pravilnom rukovanju
boĉicama:
1. Prije prve primjene lijeka provjerite je li zaštitna traka na
prednjem dijelu boĉice neoštećena. Kod
neotvorene boĉice postoji procijep izmeĊu poklopca i boĉice.
H A L M E D
27 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
2. Prvo operite ruke, a zatim povucite zaštitnu traku kako biste
otvorili pakiranje. Nakon skidanja
zaštitne trake, poklopac se može skinuti.
3. Kako biste otvorili boĉicu, odvrnite poklopac okrećući ga
Pročitajte cijeli dokument
