Doremis 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
13-11-2015
Aktivni sastojci:
amlodipinum
Dostupno od:
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinum
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Proizveden od:
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-503041480-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
Datum autorizacije:
2015-10-05
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DOREMIS 5 MG TABLETE
DOREMIS 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Doremis i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Doremis?
3.
Kako uzimati Doremis?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Doremis?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOREMIS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Doremis tableta sadrži djelatnu tvar amlodipin.
Amlodipin
pripada skupini lijekova pod nazivom blokatori ili antagonisti
kalcijevih kanala.
Amlodipin širi glatke mišiće krvnih žila te tako krv kroz njih
lakše prolazi i omogućava se lakši dotok
krvi u sve dijelove tijela.
Amlodipin
djeluje na način da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju koji
tako prima više kisika te
se na taj način sprječava bol u prsima uzrokovanih anginom pektoris
(bolest arterija srca).
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za:
- liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i/ili
- sprečavanje bolova u prsima u kroničnoj stabilnoj angini pektoris
(bolest arterija srca) ili
- liječenje Prinzmetalove angine pektoris (bol u prsištu zbog grča
srčanih arterija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOREMIS?
NEMOJTE UZIMATI DOREMIS
•
ako ste alergični na amlodipin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
•
ako ste alergični na dihidropiridine (lijekovi za liječenje bolesti
srca i povišenog krvnog tlaka)
•
ako imate izraziti niski krvni tlak
•
ak
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Doremis 5 mg tablete
Doremis 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Doremis 5 mg tablete su okrugle, bijele i gotovo bijele boje tablete.
Doremis 10 mg tablete su okrugle, bijele i gotovo bijele boje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pectoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli
Uobičajena početna doza za hipertenziju i anginu je 5 mg Doremisa
jedanput dnevno, što se može po-
visiti do maksimalne doze od 10 mg ovisno o terapijskom odgovoru
bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfa- blokato-
rima, beta-blokatorima ili ACE inhibitorima. Kad angine se amlodipin
može primjenjivati kao mono-
terapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s
anginom otpornom na nitrate i/ili od-
govarajuće doze ß- blokatora.
Nije potrebno prilagođavanje doze Doremisa pri istodobnoj primjeni
tiazidnih diuretika, beta blokatora
i inhibitora enzima konverzije angiotenzina.
_Posebne populacije _
Starije osobe
Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlađe osobe.
Stoga se preporučuje uobičaje-
no doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu
pažnju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Oštećenje funkcije jetre
Nisu utvrđene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
1
H A L M E D 05 - 10 - 2015
O D O B R E N O
Stoga treba pažljivo odrediti dozu i započeti s nižim dozama
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). Farmakokine-
tika amlodipina nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije jetre. U bolesnika s teškim oš-
tećenjem jetre, terapiju treba započeti s najnižom dozom i polagano
ti
Pročitajte cijeli dokument
