Domperidon Stada 10 mg raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-01-2023
Aktivni sastojci:
domperidon
Dostupno od:
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A03FA03
INN (International ime):
domperidon
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg domperidona
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Delpharm Evreux, Evreux, FrancuskaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, IrskaMartin Dow Pharmaceuticals, Meymac, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-083826960-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-083826960-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-083826960-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-07
Datum autorizacije:
2023-01-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DOMPERIDON STADA 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
domperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
_- _
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Domperidon STADA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Domperidon STADA
3.
Kako uzimati Domperidon STADA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Domperidon STADA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOMPERIDON STADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži domperidon, koji je antagonist dopamina. Djeluje
kao lijek za pokretljivost
probavnog sustava.
Ovaj lijek koristi se za liječenje mučnine i povraćanja u odraslih
osoba i adolescenata (u dobi od 12 i
više godina i tjelesne težine od 35 i više kg).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOMPERIDON STADA
NEMOJTE UZIMATI DOMPERIDON STADA AKO:
-
ste alergični na domperidon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6),
-
imate krvarenje u želucu ili redovito imate jaku bol u trbuhu ili
trajnu crnu stolicu
-
imate blokadu ili proboj (probušenje) crijeva
-
imate tumor hipofize (prolaktinom)_,_
-
imate umjerenu ili tešku bolest jetre,
-
Vaš EKG (elektrokardiogram) pokazuje da imate srčani poremećaj koji
se naziva „produljenje
QT intervala“,
-
ste imali ili trenutno imate stanje u kojem Vaše srce ne može
pumpati krv u cijelo tijelo kao što
bi trebalo (stanje koje se naziva zatajenje srca),
-
imate stanje koje uzrokuje nisku razinu kalija ili magnezija u krvi,
ili pak visoku razinu k
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Domperidon STADA 10 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg domperidona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži <10 ppm sumporovog dioksida
(E220) i maltodekstrin (izvor
glukoze).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljive tablete za usta. Bijela okrugla tableta, promjera 5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Domperidon STADA je indiciran za ublažavanje simptoma mučnine i
povraćanja. Domperidon
STADA je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više
godina i tjelesne mase od 35 kg ili
više.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Tablete domperidona trebaju se uzimati pri najnižoj učinkovitoj
dozi, tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za kontrolu mučnine i povraćanja.
Oralne tablete domperidona preporučuje se uzimati prije obroka. Ako
se uzimaju nakon obroka,
apsorpcija lijeka je u odreĎenoj mjeri odgoĎena.
Bolesnici trebaju pokušati uzimati svaku dozu u predviĎeno vrijeme.
Ako se predviĎena doza propusti,
propuštenu dozu potrebno je preskočiti i nastaviti s uobičajenim
rasporedom doziranja. Ne smije se
uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena.
Maksimalno trajanje liječenja obično ne bi trebalo biti dulje od
tjedan dana.
Doziranje
Odrasle osobe i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina i tjelesne
mase od 35 ili više kg)
Jedna tableta od 10 mg do tri puta na dan, uz maksimalnu dozu od 30 mg
na dan.
H A L M E D
26 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
Djelotvornost domperidona u djece mlaĎe od 12 godina nije utvrĎena
(vidjeti dio 5.1).
Djelotvornost domperidona u adolescenata i djece starije od 12 godina
i tjelesne težine manje od 35 kg
nije utvrĎena.
Oštećenje funkcije jetre
Domperidon je kontraindiciran kod umjerenog do teškog oštećenja
funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
MeĎutim, kod blagog oštećenja funkcije jetre nije
Pročitajte cijeli dokument
