Doksiciklin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Doksiciklin Belupo 100 mg tvrde kapsule
  • Doziranje:
  • 100 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • kapsula, tvrda
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklinhiklata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Doksiciklin Belupo 100 mg tvrde kapsule
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 6 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-507803517-01]; 25 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-507803517-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-507803517
  • Datum autorizacije:
  • 05-01-2018
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Doksiciklin Belupo 100 mg tvrde kapsule

doksiciklin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Doksiciklin Belupo i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Doksiciklin Belupo?

Kako uzimati Doksiciklin Belupo?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Doksiciklin Belupo?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Doksiciklin Belupo i za što se koristi?

Doksiciklin Belupo sadrži djelatnu tvar doksiciklin koji je antibiotik koji pripada skupini tetraciklina.

Koristi se u odraslih i u djece starije od 12 godina za liječenje infekcija uzrokovanih različitim

mikroorganizmima kod:

infekcija dišnog sustava poput upale pluća, nosa ili pogoršanja kroničnog bronhitisa

infekcija mokraćnog i spolnog sustava te spolno prenosivih bolesti

infekcija oka

nekih kožnih bolesti poput akni i rozaceje

groznica povezanih s ugrizima krpelja i ušiju te bolesti koje se prenose sa životinja

crijevnih infekcija

nekih drugih, rjeĎih bolesti.

Vaš liječnik može primijeniti Doksiciklin Belupo za liječenje neke druge infekcije koja nije prethodno

navedena ako je uzrokovana uzročnikom osjetljivim na djelovanje ovog lijeka.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Doksiciklin Belupo?

Nemojte uzimati Doksiciklin Belupo:

ako ste alergični na doksiciklin, tetraciklinske antibiotike ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću

ako dojite

ako ste mlaĎi od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Doksiciklin Belupo, ukoliko se nešto od

ispod navedenog odnosi na Vas:

izloženi ste ili postoji mogućnost da budete izloženi jakoj sunčevoj svjetlosti ili UV svjetlosti

(npr. solarij). Izbjegavajte jaku sunčevu svjetlost sve dok uzimate ovaj lijek jer je tijekom

terapije koža sklonija razvoju opeklina nego inače.

H A L M E D

05 - 01 - 2018

O D O B R E N O

imate poteškoća s jetrom ili bubrezima

ako bolujete od miastenije gravis (bolest koju karakterizira neuobičajen umor i slabost nekih

mišića)

ako bolujete od porfirije (rijetke bolesti koja za posljedicu ima nakupljanje porfirina u tijelu)

ako bolujete ili ste bolovali od sistemskog eritemskog lupusa (alergijsko stanje koje uzrokuje

bol u zglobovima, vrućicu i kožni osip). To stanje se može pogoršati s uzimanjem ovog lijeka.

ako postoji sumnja da bolujete od sifilisa. Vaš liječnik će pratiti Vaše zdravstveno stanje i nakon

prekida terapije.

ako Vam se javi proljev ili ste kod prijašnjih liječenja s antibioticima imali proljev. Ako

razvijete težak ili produljeni ili krvav proljev tijekom ili nakon prestanka primjene ovog lijeka,

odmah obavijestite liječnika jer će možda biti potrebno prekinuti primjenu ovog lijeka. Proljev

može biti i znak upale crijeva (pseudomembranozni kolitis) koja može nastati nakon liječenja

antibioticima.

ako bolujete od refluksa (vraćanja) želučane kiseline. Doksiciklin Belupo može pogoršati Vaše

stanje te možda nije najpogodniji lijek za Vas.

Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko imate poteškoća s gutanjem ili osjećaj nelagode u ždrijelu

nakon uzimanja ovog lijeka. Liječnik u tom slučaju može prekinuti terapiju s lijekom Doksiciklin

Belupo.

Operativni zahvat ili stomatološki zahvat

Obavijestite Vašeg liječnika anesteziologa ili stomatologa da uzimate Doksiciklin Belupo ukoliko ćete

biti podvrgnuti općoj anesteziji zbog operativnog ili stomatološkog zahvata jer u tom slučaju možete

iskusiti više nuspojava lijeka.

Laboratorijske pretrage

Obavijestite Vašeg liječnika da uzimate Doksiciklin Belupo ukoliko provodite laboratorijske pretrage

jer ovaj lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.

Ako niste sigurni odnosi li se na Vas nešto od gore navedenog, razgovarajte s Vašim liječnikom

ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Doksiciklin Belupo.

Djeca

Zbog mogućnosti trajne obojenosti zuba i smetnji koštanog rasta, Doksiciklin Belupo se ne smije

primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

Zbog sadržaja doksiciklina u kapsuli, ovaj lijek se ne primjenjuje za liječenje djece tjelesne mase

manje od 50 kg.

Drugi lijekovi i Doksiciklin Belupo

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Neki od ovih lijekova mogu umanjiti učinak Doksiciklin Belupo kapsula:

lijekovi za ublažavanje žgaravice i kiseline (antacidi), općenito preparati koji sadrže kalcij,

aluminij, magnezij, željezo, cink ili bizmut. Ako uzimate neki od tih lijekova, trebate ih uzimati

odvojeno od lijeka Doksiciklin Belupo, tj. s razmakom od najmanje 2 do 3 sata.

lijekovi za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin).

Doksiciklin Belupo može utjecati na učinak nekih drugih lijekova poput:

varfarina (lijek koji sprečava zgrušnjavanje krvi)

- pri istodobnoj primjeni doksiciklina i

varfarina može doći do krvarenja pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu varfarina

penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika - pri istodobnoj primjeni poništit će se učinak

navedenih antibiotika

vitamina A (koristi se u liječenju kožnih oboljenja) - pri istodobnoj primjeni povećan je rizik od

dobroćudnog, povišenog tlaka u lubanji

metoksiflurana (sredstvo za anesteziju) - pri istodobnoj primjeni povećan je rizik od toksičnosti

za bubrege

H A L M E D

05 - 01 - 2018

O D O B R E N O

ciklosporina (lijek koji djeluje na imunološki sustav) - pri istodobnoj primjeni možda će biti

potrebno prilagoditi dozu ciklosporina.

Doksiciklin Belupo s hranom, pićem i alkoholom

Alkohol može umanjiti učinak ovog lijeka. Stoga izbjegavajte njegovu konzumaciju.

Uzimanje ovog lijeka s hranom ili mlijekom neće promijeniti njihovo djelovanje, ali ipak se savjetuje

primjena 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Doksiciklin Belupo se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće ili dojenja zbog mogućeg štetnog

djelovanja na jetru u trudnica te zbog mogućnosti nastanka trajne obojenosti zuba, smetnji u razvoju

zubne cakline ili smanjenja rasta kostiju i noktiju u ploda/djeteta.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Doksiciklin Belupo sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog

lijeka.

3.

Kako uzimati Doksiciklin Belupo?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno je da:

uzmete lijek Doksiciklin Belupo s punom čašom vode u stojećem ili sjedećem položaju. Ako

osjećate mučninu pri uzimanju ovog lijeka, tada ga uzmite s hranom ili mlijekom.

legnete

barem

30 minuta

od uzimanja

lijeka

Doksiciklin

Belupo

tako da

lijek

može

nesmetano stići do želuca. Na taj način ćete spriječiti nadražaj ždrijela ili jednjaka (mišićna

cijev koja provodi hranu iz usta do želuca).

Način uzimanja naveden u nastavku pokazuje različite doze lijeka koje može propisati Vaš liječnik

ovisno o infekciji koja se liječi. Liječnici mogu propisati i doze koje su drugačije od navedenih.

Odrasli

Uobičajena doza za liječenje većih infekcija je 1 kapsula od 100 mg svakih 12 sati prvog dana

liječenja (tj. dvije kapsule u razmaku od 12 sati), a dalje se uzima 1 kapsula (100 mg) na dan.

U slučaju težih infekcija uzimaju se 2 kapsule (200 mg) i u nastavku liječenja.

Najveća dnevna doza iznosi 3 kapsule (300 mg).

Spolno prenosive bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 7 do 10 dana.

Primarni i sekundarni sifilis

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 14 dana.

Vaš liječnik će pratiti vaše zdravstveno stanje i nakon završetka terapije.

Groznice povezane s ugrizom krpelja ili uši

Uzeti jednokratno dozu od 1 do 2 kapsule (100 – 200 mg).

Liječenje malarije

Uzeti 2 kapsule na dan (200 mg) kroz barem 7 dana.

H A L M E D

05 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Vaš liječnik će propisati još jedan lijek za liječenje malarije (npr. kinin) koji ćete uzimati istovremeno

s lijekom Doksiciklin Belupo.

Sprečavanje malarije

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) na dan tijekom 1 do 2 dana prije putovanja u područje u kojem postoji

mogućnost zaraze malarijom pa sve do 4 tjedna nakon povratka s putovanja.

Sprečavanje „scrub“ tifusa (bolest koju prenose mali insekti)

Uzeti jednokratno dozu od 2 kapsule (200 mg) jednom na tjedan.

Sprečavanje „putničkog“ proljeva

Uzeti 2 kapsule (200 mg) prvog dana putovanja, a u nastavku uzimati 1 kapsulu (100 mg) na dan

tijekom cjelokupnog boravka na zaraznom području.

Obavijestite svog liječnika ako namjeravate uzimati Doksiciklin Belupo dulje od 21 dan.

Liječenje leptospiroze (infekcija koja se širi zaraženom vodom)

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) jednom na dan kroz 7 dana.

Sprečavanje leptospiroze (infekcija koja se širi zaraženom vodom)

Uzeti 2 kapsule (200 mg) jednom u tjednu tijekom cjelokupnog boravka na zaraznom području.

Uzeti još 2 kapsule (200 mg) nakon završetka putovanja.

Liječenje i sprječavanje kolere

Uzeti jednokratno dozu od 3 kapsule (300 mg).

Prvi i drugi stadij Lajmske bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 10 do 30 dana.

Primjena u djece starije od 12 godina i teže od 50 kg

Prvog dana doza u djece iznosi 2 mg po kilogramu tjelesne mase (mg/kg) svakih 12 sati, a narednih

dana 2 mg/kg jedanput na dan.

Primjena u djece mlađe od 12 godina i tjelesne mase manje od 50 kg

Lijek Doksiciklin Belupo se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina i lakše od 50 kilograma

tjelesne mase.

Ako uzmete više lijeka Doksiciklin Belupo nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka Doksiciklin Belupo nego što ste trebali, odmah se javite Vašem liječniku ili se

uputite u najbližu jedinicu hitne medicinske pomoći.

Ponesite sa sobom kapsule ili uputu o lijeku, kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali

točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Doksiciklin Belupo

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim prije, a sljedeću dozu uzmite u propisano vrijeme.

MeĎutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze već blizu, tada nemojte uzeti dvostruku dozu kako

biste nadoknadili zaboravljenu dozu već nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete uzimati Doksiciklin Belupo

Ako prerano prekinete uzimati lijek, bolest od koje ste se liječili može se vratiti. Uvijek uzimajte lijek

kroz cijelo vrijeme koje je propisao liječnik, čak i kada se počnete osjećati bolje.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

H A L M E D

05 - 01 - 2018

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah obavijestite Vašeg liječnika ako iskusite bilo koji simptom alergijske reakcije nakon

uzimanja ovog lijeka. Iako su ove reakcije vrlo rijetke, simptomi mogu biti izuzetno teški:

iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oteklina očnih vjeĎa, lica ili usnica, osip ili

svrbež (naročito proširen po cijelom tijelu)

mučnina u želucu, gubitak apetita, teški, trajni ili krvavi proljev (ovo se može javiti i 2 do

3 mjeseca nakon uzimanja zadnje doze lijeka te može biti povezano s boli u trbuhu ili visokom

temperaturom). Ovi simptomi koji se mogu javiti nakon liječenja antibiotikom mogu biti znak

ozbiljne upale crijeva.

teški osip na koži i sluznicama uz crvenilo, ljuštenje mjehura na koži i vrućicu, budući da to

može

biti

znak

ozbiljnih

kožnih

reakcija

Stevens-Johnsonovog

sindroma

toksične

epidermalne nekrolize

vrućica, otečeni limfni čvorovi ili kožni osip budući da to može biti znak ozbiljne kožne reakcije

zvane

DRESS

(reakcija

lijek

povišenjem

eozinofila

(vrsta

bijelih

krvnih

stanica)

sistemskim simptomima)

pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost. Možete dobiti kožni osip, svrbež, crvenilo ili

teške opekline.

Jarisch-Herxheimerova reakcija koja uzrokuje vrućicu, zimicu, glavobolju, bol u mišićima i

kožni osip koji je obično samoograničavajući. Do toga dolazi nedugo nakon što se infekcije

spirohetama poput lajmske bolesti počnu liječiti doksiciklinom.

Zabilježene su i sljedeće nuspojave:

poremećaji u krvnoj slici. Ovo je posljedica promjene broja različitih vrsta krvnih stanica.

Simptomi uključuju umor, lagani nastanak modrica ili razvoj infekcija.

pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa. Ovo je alergijsko stanje koje uzrokuje bolove u

zglobovima, kožni osip i visoku tjelesnu temperaturu.

upala jetre (hepatitis), neuobičajene vrijednosti biokemijskih nalaza jetre

upala srčane ovojnice (perikarditis)

glavobolja, izbočene fontanele u dojenčadi (mekani dio na tjemenu gdje kosti glave nisu srasle)

koja ako je vrlo teška, može biti povezana s poremećajima vida poput zamućenog vida ili

gubitka vida

bol u trbuhu, mučnina, gubitak teka, povraćanje, loša probava, proljev, upala ili pojava ranica na

ždrijelu ili jednjaku

zujanje u ušima

obojenost i/ili izostanak rasta zubi

bol i svrbež u području čmara i/ili spolovila. Može biti znak gljivične infekcije.

povišena koncentracija ureje u krvi

bolovi u zglobovima i mišićima

obojenost tkiva štitne žlijezde koje se javlja kod dugotrajnog uzimanja lijeka. Ovaj lijek ne

utječe na funkciju štitnjače.

nizak krvni tlak, ubrzan rad srca, oticanje udova.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti

Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Doksiciklin Belupo?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

H A L M E D

05 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Doksiciklin Belupo sadrži?

Djelatna tvar je doksiciklin.

Jedna kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklinhiklata.

Drugi sastojci su: laktoza hidrat; magnezijev stearat; crveni željezov oksid; žuti željezov oksid

(E172); boja quinoline yellow (E104); boja patent blue V (E131); titanijev dioksid (E171);

želatina.

Kako Doksiciklin Belupo izgleda i sadržaj pakiranja?

Doksiciklin Belupo 100 mg kapsule su tvrde želatinske kapsule zelene boje, ispunjene žutim praškom.

6 kapsula u bijeloj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji.

25 kapsula u bijeloj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u siječnju 2018.

H A L M E D

05 - 01 - 2018

O D O B R E N O