Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-07-2023
Aktivni sastojci:
dobutaminklorid
Dostupno od:
Panpharma, Z.I. du Clairay, Luitre, Francuska
ATC koda:
C01CA07
INN (International ime):
dobutaminklorid
Doziranje:
250 mg/20 ml
Farmaceutski oblik:
koncentrat za otopinu za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 bočica sa 20 ml sadrži 250 mg dobutamina u obliku 280,2 mg dobutaminklorida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Panpharma GmbH, Trittau, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica s 20 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-694824050-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
Datum autorizacije:
2017-07-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
_ _
DOBUTAMIN PANPHARMA 250 MG/20 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
dobutamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za
infuziju i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dobutamin
Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat
za otopinu za infuziju?
3.
Kako primjenjivati Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za
otopinu za infuziju?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dobutamin Panpharma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za
infuziju?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOBUTAMIN PANPHARMA 250 MG/20 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA
INFUZIJU I ZA ŠTO SE
KORISTI?
Lijek Dobutamin Panpharma pripada u skupinu lijekova poznatih kao
inotropni lijekovi od kojih Vaše
srce jače kuca.
U odraslih se koristi za:
otvorene operacije na srcu
liječenje srčanih bolesti
liječenje zatajenja srca
liječenje stanja šoka
kao nadomjestak za fizičku aktivnost u ispitivanju opterećenja
srčanog mišića.
U djece i adolescenata (od novoroĎenačke dobi do 18 godina starosti)
koristi se kao potpora radu srca u
stanjima slabe prokrvljenosti (hipoperfuzija) srca kad se srce
izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u
toku jedne minute (mali minutni volumen). Ta stanja mogu nastati nakon
kirurškog zahvata na srcu, u
slučaju bolesti srca (kardiomiopatija) ili u stanjima šoka
(kardiogeni ili septički).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOBUTAMIN
PANPHARMA 250 MG/20 ML
KONCENTRAT ZA OTOPINU
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DOBUTAMIN PANPHARMA 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa 20 ml sadrži 250 mg dobutamina u obliku 280,2 mg
dobutaminklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml sadrži 0,22 mg natrijevog metabisulfita.
20 ml sadrži 4,4 mg natrijevog metabisulfita.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju
Bezbojna ili blago žućkasta prozirna otopina
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
_ _
DOBUTAMIN
PANPHARMA
indiciran
je
za
odrasle
bolesnike
kojima
je
potrebna
potpora
inotropnim ljekovima u liječenju smanjenog minutnog volumena srca,
uslijed infarkta miokarda,
kirurških zahvata na srcu, kardiomiopatije, septičkog šoka i
kardiogenog šoka.
Dobutamin
Panpharma
takoĎer
može
povećati
ili
održati
istim
minutni
volumen
srca
tijekom
ventilacije s pozitivnim tlakom na kraju ekspirija (eng. _positive
end-expiratory pressure_, PEEP).
_Stresna ehokardiografija dobutaminom (samo u odraslih) _
DOBUTAMIN PANPHARMA se može primjeniti u stres ehokardiografiji kao
zamjena za vježbanje,
u bolesnika kod kojih se rutinsko ispitivanje ne može provesti na
zadovoljavajući način. Ispitivanje
pomoću dobutamina potrebno je provoditi isključivo u jedinicama koje
i inače provode ovakva
ispitivanja te su uobičajeni nadzor i oprez koji su potrebni za takvo
ispitivanje potrebni i kod primjene
dobutamina u ovu svrhu.
_Pedijatrijska populacija _
_ _
DOBUTAMIN
PANPHARMA
je
indiciran
u
svim
pedijatrijskim
dobnim
skupinama
(od
novoroĎenačke dobi do 18 godina starosti) kao inotropna potpora kod
stanja hipoperfuzije s malim
minutnim volumenom koja su rezultat dekompenziranog zatajenja srca
nakon kirurškog zahvata na
srcu, kardiomiopatija i kardiogenog ili septičkog šoka.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
H A L M E D
14 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Preporučena doza u odraslih i osoba starije životne dobi:
uobičaje
Pročitajte cijeli dokument
