Diovan 320 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-06-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
08-06-2018
Aktivni sastojci:
valsartanum
Dostupno od:
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb
ATC koda:
C09CA03
INN (International ime):
valsartanum
Doziranje:
320 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-07]; 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-512719548-08]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-512719548-09]; 56 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-512719548-10]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-512719548-11]; 280 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-512719548-12]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-13]; 98 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-14]; 280 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-512719548-15] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
Datum autorizacije:
2016-02-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIOVAN 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIOVAN 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIOVAN 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIOVAN 320 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diovan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diovan
3.
Kako uzimati Diovan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diovan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIOVAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Diovan sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova
poznatoj kao antagonisti angiotenzin II
receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne
žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Diovan djeluje
tako da sprječava djelovanje
angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni
tlak pada.
Diovan 40 mg filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI
RAZLIČITA STANJA:
LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6
DO 18 GODINA. Povišeni
krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne
liječi mogu se oštetiti krvne žile u
mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara,
zatajenja srca ili zatajenja
bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanje krvnog tlaka na
normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
LIJEČENJE
ODRASLIH
BOLESNIKA
NAKON
NEDAVNOG
SRČANOG
UDARA
(infarkta
miokarda)
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diovan 40 mg filmom obložene tablete
Diovan 80 mg filmom obložene tablete
Diovan 160 mg filmom obložene tablete
Diovan 320 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
40 mg: žuta, ovalna filmom obložena tableta s kosim rubovima, blago
konveksna, s razdjelnim urezom
na jednoj strani, s oznakom „D“ s jedne strane ureza i „O“ s
druge strane ureza, te oznakom „NVR“
na drugoj strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
80 mg: blijedo crvena, okrugla filmom obložena tableta s kosim
rubovima, s razdjelnim urezom na
jednoj strani, s oznakom „D“ s jedne strane ureza i „V“ s
druge strane ureza, te oznakom „NVR“ na
drugoj strani tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
160 mg: sivo-narančasta, ovalna filmom obložena tableta, blago
konveksna, s razdjelnim urezom na
jednoj strani s oznakom „DX“ s jedne strane ureza i „DX“ s
druge strane ureza, te oznakom „NVR“
na drugoj strani tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
320 mg: tamno sivo-ljubičasta, ovalna filmom obložena tableta s
kosim rubovima, blago konveksna, s
razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „DC“ s jedne strane
ureza i „DC“ s druge strane ureza,
te s oznakom „NVR“ na drugoj strani tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
H A L M E D
12 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija (samo
Pročitajte cijeli dokument
