Dinamico 50 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-04-2023
Aktivni sastojci:
sildenafilcitrat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G04BE03
INN (International ime):
sildenafilcitrat
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-788661436-01]; 4 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-788661436-02] Urbroj: 381-12-01/70-14-07
Datum autorizacije:
2014-11-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DINAMICO
25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DINAMICO 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DINAMICO 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dinamico i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dinamico
3.
Kako uzimati Dinamico
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dinamico
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DINAMICO I ZA ŠTO SE KORISTI
Dinamico
sadrži
djelatnu
tvar
sildenafil
koja
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
inhibitori
fosfodiesteraze
tipa
5
(PDE5).
Svojim
djelovanjem
omogućuje
opuštanje
krvnih
žila
penisa
čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Dinamico
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Dinamico je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u mjeri
dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DINAMICO
NEMOJTE UZIMATI DINAMICO
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova koji se često
koriste za
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Dinamico 25 mg filmom obložene tablete
Dinamico 50 mg filmom obložene tablete
Dinamico 100 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila u obliku
sildenafilcitrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 1,63 mg, 3,26 mg ili 6,52 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Dinamico 25 mg i 50 mg filmom obložene tablete su plave, okrugle
bikonveksne filmom obložene
tablete.
Dinamico 100 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne bikonveksne
filmom obložene tablete, s
razdjelnom crtom na obje strane. Razdjelna crta nije namijenjena za
lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dinamico
je
indiciran
u
odraslih
muškaraca
s
erektilnom
disfunkcijom,
odnosno
nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi Dinamico djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Primjena u odraslih osoba _
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša
preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se
Dinamico uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgoĎen u
usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti
dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
_ _
_Starije osobe _
H A L M E D
17 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina
starosti).
_ _
_Oštećenje funkcije bubrega _
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“
odnose se na bolesnike s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina= 30-80
ml/min).
Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teš
Pročitajte cijeli dokument
