Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gliclazidum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
A10BB09
gliclazidum
60 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida
na recept ponovljivi recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847714460-04] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
2020-11-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA DIGLICAL MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diglical MR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diglical MR 3. Kako uzimati Diglical MR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diglical MR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIGLICAL MR I ZA ŠTO SE KORISTI Diglical MR je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (antidijabetik koji se uzima kroz usta, a pripada skupini sulfonilureje). Diglical MR namijenjen je za liječenje odraslih bolesnika s određenim oblikom šećerne bolesti (tip 2) kada propisani režim prehrane, tjelovježba i gubitak tjelesne težine sami nisu dostatni za održavanje normalne razine šećera u krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIGLICAL MR NEMOJTE UZIMATI DIGLICAL MR: - ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na druge lijekove iz iste skupine (sulfonilureja) ili srodne lijekove (hipoglikemijski sulfonamidi) - ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1) - ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da imate ketoacidozu) ili u slučaju dijabetičke pretkome i kome - ako imate tešku bolest bubrega ili jetre - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol, vidjeti dio „Drugi lijekovi i Diglical MR“) - ako dojite (vidjeti dio „Plodnost, trudnoća i d Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diglical MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat Svaka tableta sadrži 163,8 mg laktoze (kao hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Bijele, bikonveksne, ovalne tablete s dubokom razdjelnom crtom na obje strane i otisnutom oznakom „GLI“ i „60“ sa svake strane razdjelne crte na obje strane tablete, dimenzija 15,0 × 7,0 mm. Tableta od 60 mg se može podijeliti na dva jednaka dijela, od kojih svaki sadrži jednaku dozu lijeka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Diglical MR indiciran je u liječenju odraslih bolesnika s dijabetesom neovisnim o inzulinu (tip 2) kada propisani režim prehrane , tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna doza može iznositi od 30 do 120 mg (pola tablete do 2 tablete od 60 mg na dan) i uzima se oralno jedanput na dan u vrijeme doručka. Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu lijeka, sljedeći dan ne smije uzeti veću dozu. Kao i kod drugih antidijabetika, dozu je potrebno prilagoditi prema individualnom metaboličkom odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c). _Početna doza_ Preporučena početna doza iznosi 30 mg na dan. Ako se postigne učinkovita kontrola razine glukoze u krvi, ta doza se može primjenjivati i u terapiji održavanja. H A L M E D 25 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 Ako kontrola razine glukoze u krvi nije zadovoljavajuća, doza se može postupno povećati na 60, 90 ili 120 mg na dan. Razdoblje izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati najmanje mjesec dana, osim u bolesnika u kojih se razina glukoze u krvi tijekom dva tjedna liječenja nije smanjila. U tim se slučajevima doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja. Najveća preporučena dnevna doza i Pročitajte cijeli dokument