Diclo Duo 40 mg g sprej za kožu otopina

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Diclo Duo 40 mg/g sprej za kožu, otopina
  • Doziranje:
  • 40 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • sprej za kožu, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g otopine sadrži 40 mg diklofenaknatrija
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pharbil Waltrop GmbH, Waltrop, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Diclo Duo 40 mg/g sprej za kožu, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 12,5 g otopine u bočici s raspršivačem, u kutiji [HR-H-013210989-01]; 25 g otopine u bočici s raspršivačem, u kutiji [HR-H-013210989-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-013210989
  • Datum autorizacije:
  • 29-11-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Diclo Duo 40 mg/g sprej za kožu, otopina

diklofenaknatrij

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Diclo Duo sprej i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diclo Duo sprej?

Kako primjenjivati Diclo Duo sprej?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Diclo Duo sprej?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Diclo Duo sprej i za što se koristi?

Diclo Duo sprej sadrži diklofenaknatrij kao djelatnu tvar i pripada skupini nesteroidnih protuupalnih

lijekova (NSAIL). Diclo Duo sprej se primjenjuje za ublažavanje blage do umjereno teške boli i oteklina

koje zahvaća male do srednje velike zglobove i okolna tkiva.

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starijih.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diclo Duo sprej?

Nemojte primjenjivati Diclo Duo sprej

Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenaknatrij ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.)

Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu) ili bilo koji drugi

nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) kao npr. ibuprofen koja uključuje poteškoće u disanju

(astma), kožni osip ili curenje nosa;

U zadnjem tromjesečju trudnoće – molimo vidjeti dio Trudnoća i dojenje;

Na područje dojki ako dojite;

U djece i adolescenata mlađih od 14 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Diclo Duo sprej;

Ako imate ili ste imali čir na želucu, probleme s jetrom ili bubrezima, sklonost krvarenju ili

upalnu bolest crijeva.

Ako ste bolovali ili bolujete od bronhalne astme ili alergija.

Ako već uzimate druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) kroz usta.

Prestanite koristiti lijek ukoliko se nakon primjene na koži pojavi osip.

Izbjegavajte primjenu lijeka na velikim površinama kože ili kroz dulje vremensko razdoblje, osim

ako je tako savjetovao liječnik.

H A L M E D

29 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Nemojte ga primjenjivati u oči, nos ili usta, na područje genitalija, na oštećenu kožu, rane,

otvorene ozljede ili oboljela područja kože. Ako nehotice primijenite sprej u oči, temeljito ih

isperite čistom vodom i obavijestite svog liječnika.

Sprej ne smije doći u dodir sa sluznicama i ne smije se gutati.

Ne izlažite se pretjerano sunčevoj svjetlost i ne koristiti kvarc lampe tijekom liječenja ovim

lijekom.

Nemojte pokrivati liječeno područje okluzivnim (vodotpornim ili za zrak nepropusnim) zavojima

ili flasterima.

Drugi lijekovi i Diclo Duo sprej

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, ste nedavno primijenili ili biste mogli

primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Razgovarajte sa Vašim liječnikom prije primjene lijeka Diclo Duo sprej:

Ako uzimate

bilo

koje tablete,

kapsule ili

čepiće

protiv

boli,

uključujući one

koji sadrže

diklofenaknatrij, acetilsalicilatnu kiselinu ili bilo koji drugi protuupalni lijek kao npr. ibuprofen.

Istodobna primjena nekog drugog NSAIL (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen) s Diclo Duo

sprejem može povećati rizik od pojave nuspojava.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek ne smiju uzimati žene tijekom zadnja 3 mjeseca trudnoće, a tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće

potrebno ga je primjenjivati s oprezom i samo ako je zaista neophodno. Doza mora biti što je moguće niža,

a vrijeme uporabe što je moguće kraće.

Diklofenaknatrij se može izlučiti u majčino mlijeko u malim količinama. Stoga se ne preporuča primjena

lijeka Diclo Duo sprej u dojilja osim ako je tako savjetovao liječnik. Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati

na područje dojki kod dojilja niti drugdje na većim površinama kože kroz dulje vremensko razdoblje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Primjena lijeka Diclo Duo sprej na kožu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Diclo Duo sprej sadrži

propilenglikol (E1520) koji može nadražiti kožu. Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol,

nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kožu

(poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

3.

Kako primjenjivati Diclo Duo sprej?

Uvijek primijenite Diclo Duo sprej točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji:

Uobičajena doza je 4-5 pritisaka na pumpicu lijeka Diclo Duo sprej 3 puta dnevno.

Broj pritisaka na pumpicu ovisi o veličini zahvaćenog područja.

Najveća pojedinačna doza je 5 pritisaka na pumpicu. Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 15

pritisaka na pumpicu.

Diclo Duo sprej treba nanositi isključivo na neoštećenu kožu, ne na otvorene rane ili oboljela područja

kože. Pažljivo slijedite upute:

Skinite zaštitnu kapicu.

Propisani broj pritisaka na pumpicu primijenite na bolno ili otečeno područje.

H A L M E D

29 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Diclo Duo sprej treba nježno umasirati u kožu. Nakon toga operite ruke osim ako su one područje

koje se liječi.

Pričekajte da se Diclo Duo sprej osuši prije nego pokrijete kožu odjećom ili zavojem. Nemojte

pokrivati liječeno područje okluzivnim (vodotpornim ili za zrak nepropusnim) zavojima. Budite

oprezni jer sprej može obojiti odjeću ukoliko je mokra.

Prekinite liječenje kada dođe do poboljšanja simptoma (bol i otok). Nemojte primjenjivati lijek

dulje od 7 dana bez savjetovanja sa svojim liječnikom.

Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana

obratite se Vašem liječniku.

Ako primijenite više lijeka Diclo Duo sprej nego što ste trebali

Ako primijenite više lijeka nego što ste trebali, obrišite višak lijeka Diclo Duo spreja ubrusom.

Ako progutate nešto spreja, odmah obavijestite Vašeg liječnika ili otiđite u najbližu stanicu hitne

medicinske pomoći. Ponesite bočicu lijeka i ovu uputu sa sobom.

Ako ste zaboravili primijeniti Diclo Duo sprej

Primijenite

sprej

čim se

sjetite,

ali nemojte

nanijeti

više

preporučene

doze.

Dalje

nastavite

uobičajnom primjenom lijeka.

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prekinite primjenu lijeka Diclo Duo sprej i obratite se Vašem liječniku ili se javite u najbližu

stanicu hitne medicinske pomoći ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:

reakciju na koži s pojavom mjehura (bulozni dermatitis) (može se javiti u manje od 1 na 1000

osoba)

piskanje pri disanju, kratkoću daha ili osjećaj stezanja u prsima (astma) (može se javiti u manje

od 1 na 10000 osoba)

tešku reakciju preosjetljivosti koja uključuje oticanje lica, usana jezika i grla (angioedem) (može

se javiti u manje od 1 na 10000 osoba)

Prekinite primjenu lijeka Diclo Duo spreja u slučaju pojave bilo kojeg oblika osipa na koži nakon

nanošenja lijeka.

Ostale nuspojave

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

osip na koži, svrbež, crvenilo, osjećaj boli i pečenja ili ljuštenja kože

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

fotoosjetljivost (preosjetljivost kože na svjetlo i sunce)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Diclo Duo sprej?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

H A L M E D

29 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju.

Nakon prvog otvaranja upotrijebiti u roku 6 mjeseci.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i bočici. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Diclo Duo sprej sadrži?

Djelatna tvar je diklofenaknatrij. 1 g otopine sadrži 40 mg diklofenaknatrija.

Pomoćne tvari su: propilenglikol (E1520); izopropilni alkohol; sojin lecitin; etanol; natrijev

hidrogenfosfat dodekahidrat; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat; dinatrijev edetat; eterično ulje

paprene metvice; askorbilpalmitat; kloridna kiselina 10% ili natrijev hidroksid 10% (za

podešavanje pH vrijednosti); pročišćena voda.

Kako Diclo Duo sprej izgleda i sadržaj pakiranja?

Diclo Duo sprej je zlatno-žuta, prozirna otopina koja nakon primjene prelazi u konzistenciju gela.

Svaka bočica sadrži 12,5 g ili 25 g spreja za kožu, otopine.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

MIKA Pharma GmbH

Auestrasse 39

67346 Speyer

Njemačka

ProizvoĎač:

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61

10 000 Zagreb

Tel. 01/2396900

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2017.

H A L M E D

29 - 11 - 2017

O D O B R E N O