Dibiglim 2 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
19-03-2021
Aktivni sastojci:
glimepiridum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A10BB12
INN (International ime):
glimepiridum
Doziranje:
2 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 2 mg glimepirida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek S.A., Strykow, Poljska Lek S.A., Varšava, Poljska Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-658832906-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-04
Datum autorizacije:
2019-10-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIBIGLIM 1 MG TABLETE
DIBIGLIM 2 MG TABLETE
DIBIGLIM 3 MG TABLETE
glimepirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Dibiglim i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dibiglim
3. Kako uzimati Dibiglim
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dibiglim
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DIBIGLIM I ZA ŠTO SE KORISTI
Dibiglim je lijek djelotvoran za snižavanje razine šećera u krvi
koji se uzima na usta. Pripada skupini
lijekova za snižavanje razine šećera u krvi koja se zove derivati
sulfonilureje. Djeluje povećanjem
količine inzulina koja se otpušta iz gušterače. Inzulin tada
snižava razinu šećera u krvi.
Za što se Dibiglim koristi:
- Dibiglim tablete koriste se za liječenje određenog tipa šećerne
bolesti (šećerna bolest tipa 2) kad se
razina šećera u krvi ne može nadzirati pravilnom prehranom,
tjelovježbom i smanjenjem tjelesne
težine.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIBIGLIM
NEMOJTE UZIMATI DIBIGLIM
-
ako ste alergični na glimepirid ili druge derivate sulfonilureje
(lijekovi koji se koriste za
snižavanje razine šećera u krvi kao što je glibenklamid) ili
sulfonamide (lijekovi za bakterijske
infekcije kao što je sulfametoksazol) ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (šećerna bolest tipa 1)
-
ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti pri
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Dibiglim 1 mg tablete
Dibiglim 2 mg tablete
Dibiglim 3 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta Dibiglim 1 mg sadrži 1 mg glimepirida.
Jedna tableta Dibiglim 2 mg sadrži 2 mg glimepirida.
Jedna tableta Dibiglim 3 mg sadrži 3 mg glimepirida.
Jedna Dibiglim tableta sadrži 135,11 mg laktoze.
Informacija o sadržaju laktoze po tableti ista je za sve tri jačine.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
DIBIGLIM 1 MG tablete – ružičaste, melirane, ovalne, ravne tablete
s obostranim urezom i oznakom
G1 na jednoj strani, duljine 9,8-10,2 mm, širine 4,8-5,2 mm i
debljine 2,5-3,5 mm.
DIBIGLIM 2 MG tablete – zelene, melirane, ovalne, ravne tablete s
obostranim urezom i oznakom G2
na jednoj strani, duljine 9,8-10,2 mm, širine 4,8-5,2 mm i debljine
2,5-3,5 mm.
DIBIGLIM 3 MG tablete – svjetlo žute, melirane, ovalne, ravne
tablete s obostranim urezom i oznakom
G3 na jednoj strani, duljine 9,8-10,2 mm, širine 4,8-5,2 mm i
debljine 2,5-3,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dibiglim tablete indicirane su za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću (diabetes mellitus) tipa 2 u
slučaju kada pravilni način prehrane, tjelovježba i smanjenje
tjelesne težine nisu dostatni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Uspješno liječenje dijabetesa temelji se na pravilnoj prehrani,
redovitoj tjelesnoj aktivnosti uz
redovite pretrage krvi i mokraće. Negativni učinci nepridržavanja
preporučene dijete ne mogu se
kompenzirati tabletama ili inzulinom.
Doziranje
Doza se odreĎuje na temelju kontrolnih nalaza razine glukoze u krvi i
mokraći.
H A L M E D
17 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Početna
doza iznosi
1 mg
glimepirida
na dan.
Ukoliko
se postigne
zadovoljavajuća
kontrola
glikemije, ista doza se mora primijeniti kao doza održavanja.
Za različite režime doziranja dostupne su odgovarajuće jačine
lijeka.
Ako kontrola nije zadovoljavajuća, dozu
Pročitajte cijeli dokument
