Diazepam JGL 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-03-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
13-03-2020
Aktivni sastojci:
diazepam
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
N05BA01
INN (International ime):
diazepam
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg diazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-483159076-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
Datum autorizacije:
2015-10-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIAZEPAM JGL 2 MG TABLETE
DIAZEPAM JGL 5 MG TABLETE
DIAZEPAM JGL 10 MG TABLETE
diazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diazepam JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diazepam JGL?
3.
Kako uzimati Diazepam JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diazepam JGL?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIAZEPAM JGL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Diazepam JGL kao djelatnu tvar sadrţi diazepam. Diazepam pripada
skupini lijekova pod nazivom
benzodiazepini, a koristi se:
u liječenju tjeskobnih stanja,
za kratkotrajno liječenje nesanice, i to samo u teţim slučajevima
nesanice koja utječe na
obavljanje uobičajenih dnevnih aktivnosti,
za ublaţavanje simptoma ustezanja (apstinencije) od alkohola,
kao dodatna terapija pri grčevima mišića i tetanusu,
kod epileptičkih napadaja kao dodatak drugim lijekovima u
sprečavanju epileptičkih napada,
prije operativnog zahvata za smirenje bolesnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIAZEPAM JGL?
NEMOJTE UZIMATI DIAZEPAM JGL:
-
ako se alergični na diazepam ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste alergični na druge benzodiazepine,
-
ako bolujete od miastenije gravis (bolest sa slabošću mišića i
brzim umaranjem),
-
ako imate sindrom kratkotrajnog prestanka disanja tijekom spavanja
(sindrom apneje u snu),
-
ako imate teško zatajenje disanja,
-
a
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diazepam JGL 2 mg tablete
Diazepam JGL 5 mg tablete
Diazepam JGL 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Diazepam JGL 2 mg: Jedna tableta sadrži 2 mg diazepama
Diazepam JGL 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg diazepama
Diazepam JGL 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Diazepam JGL 2 mg: Jedna tableta sadrži 112,257 mg laktoze.
Diazepam JGL 5 mg: Jedna tableta sadrži 109,00 mg laktoze.
Diazepam JGL 10 mg: Jedna tableta sadrži 104,274 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Diazepam JGL 2 mg tableta je narančaste boje s mrljama tamnijeg
intenziteta, jednoličnog oblika i
veličine, glatke površine i oštrih neoštećenih bridova. Jedna
ploha tablete s urezom, a druga s natpisom
„DIAZEPAM 2” . Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi
se podijelila na jednake doze.
Diazepam JGL 5 mg tableta je žute boje s mogućim točkicama tamnije
boje, jednolična oblika i
veličine, glatke površine i oštrih, neoštećenih bridova. Jedna
ploha tablete s urezom, a druga s
natpisom „DIAZEPAM 5” . Urez služi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se podijelila na jednake doze.
Diazepam JGL 10 mg tableta je plave boje s mrljama tamnijeg
intenziteta, jednolična oblika i
veličine, glatke površine i oštrih neoštećenih bridova. Jedna
ploha tablete s urezom, a druga s natpisom
„DIAZEPAM 10”. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diazepam JGL se koristi:
-
u liječenju anksioznosti u odraslih.
-
kao hipnotik za kratkotrajno liječenje insomnije. Benzodiazepini su
indicirani samo u težim
slučajevima insomnije koja utječe na obavljanje uobičajenih dnevnih
aktivnosti, odnosno
dovodi do bolesnikove krajnje iscrpljenosti.
-
u terapiji simptoma si
Pročitajte cijeli dokument
