Diamox 250 mg tablete

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Diamox 250 mg tablete
  • Doziranje:
  • 250 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadržava 250 mg acetazolamida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Customs Pharmaceuticals Limited, Hove, East Sussex, Velika Britanija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Diamox 250 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-557475500-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-557475500
  • Datum autorizacije:
  • 12-12-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU

Diamox 250 mg tablete

acetazolamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek

jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svojemu liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju

simptome jednake vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:

Što su Diamox 250 mg tablete i za što se uzimaju

Što morate znati prije nego počnete uzimati Diamox 250 mg tablete

Kako uzimati Diamox 250 mg tablete

Moguće nuspojave

Kako čuvati Diamox 250 mg tablete

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO SU DIAMOX 250 mg TABLETE I ZA ŠTO SE UZIMAJU

Diamox 250 mg tablete (dalje u ovoj uputi Diamox 250 mg tablete) sadržavaju djelatnu tvar

acetazolamid.

Ona pripada skupini lijekova poznatih kao inhibitori karboanhidraze.

Tablete Diamox od 250 mg uzimaju se za liječenje:

glaukoma (stanje oka), smanjujući tlak unutar oka

abnormalnoga zadržavanja tekućine (Diamox 250 mg tablete djeluju kao diuretik)

epilepsije (napadaja ili konvulzija).

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIAMOX 250 mg

TABLETE

NEMOJTE uzimati Diamox 250 mg tablete ako:

znate da ste alergični na sulfonamide, derivate sulfonamida uključujući acetazolamid, ili neki drugi

sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. )

imate teških problema s jetrom

imate ili ste imali teških problema s bubrezima

imate posebnu vrstu glaukoma poznatu kao kronični nekongestivni glaukom zatvorenoga kuta

(zatražite savjet liječnika)

imate smanjenu funkciju nadbubrežnih žlijezda (poznatu kao Addisonova bolest)

imate niske razine natrija i/ili kalija u krvi ili visoke razine klora u krvi (zatražite savjet liječnika)

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se bilo što od navedenog odnosi na vas.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svojem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Diamox 250 mg tablete ako:

imate ili ste ikad imali probleme s bubrezima, npr. bubrežne kamence

H A L M E D

12 - 12 - 2014

O D O B R E N O

imate šećernu bolest

imate više od 65 godina

pomišljate na samoubojstvo ili samoozljeđivanje. Mali broj ljudi koji se liječio antiepilepticima

poput acetazolamida imao je misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako u bilo kojem trenutku

budete imali takve misli, odmah se obratite svojemu liječniku.

Diamox 250 mg tablete mogu utjecati na rezultate nekih medicinskih pretraga. Ako idete u bolnicu ili

kliniku radi medicinskih pretraga, morate reći liječniku da uzimate Diamox 250 mg tablete.

Drugi lijekovi i Diamox 250 mg tablete

Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Učinci svakoga od ovih lijekova

mogu se promijeniti, posebno ako uzimate ili primjenjujete nešto od sljedećega:

lijekove za srce kao što su srčani glikozidi (npr. digoksin)

lijekove za smanjenje krvnog tlaka

lijekove za razrjeđivanje krvi (npr. varfarin)

lijekove koji snižavaju šećer u krvi (npr. metformin, gliklazid)

lijekove za epilepsiju ili napadaje (osobito fenitoin, primidon ili karbamazepin ili topiramat)

lijekove koji međudjeluju s folnom kiselinom, npr. metotreksat, pirimetamin ili trimetoprim

steroide kao što je prednizolon

aspirin i slične lijekove, npr. salicilnu kiselinu ili kolin-salicilat za vrijedove u ustima

druge lijekove iz skupine lijekova zvanih inhibitori karboanhidraze (npr. dorzolamid ili

brinzolamid, koji se također upotrebljavaju u liječenju glaukoma)

amfetamine (stimulans), kinidin (liječi nepravilni srčani ritam), metenamin (sprječava mokraćne

infekcije) ili litij (liječi teške mentalne probleme)

terapiju natrijevim bikarbonatom (sodom bikarbonom) (upotrebljava se za liječenje visokih razina

kiseline u tijelu)

ciklosporin (upotrebljava se za potiskivanje imunosnog sustava).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojemu

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Diamox 250 mg tablete NE SMIJETE uzeti ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili

planirate zatrudnjeti.

Možete ih uzimati tijekom dojenja, ali samo ako vam to savjetuje liječnik.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako vas Diamox 250 mg tablete čine omamljenima ili smetenima, ne smijete upravljati vozilima ni

strojevima. Diamox 250 mg tablete mogu povremeno prouzročiti kratkovidnost; ako se to dogodi i

mislite da više ne možete sigurno voziti, morate prestati voziti i obratiti se svojem liječniku.

3.

KAKO UZIMATI DIAMOX 250 mg TABLETE

Uvijek uzmite Diamox 250 mg tablete točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su vam

rekli vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Diamox 250 mg tablete morate progutati cijele s vodom, netom prije ili odmah nakon obroka.

Nemojte žvakati ili lomiti tablete.

Doza se razlikuje od osobe do osobe, ovisno o njihovu stanju. Liječnik će odlučiti koja je doza

najprikladnija. Ako niste sigurni koliko tableta trebate uzeti ili kada ih uzeti, obratite se svojem

liječniku ili ljekarniku.

UOBIČAJENE DOZE

H A L M E D

12 - 12 - 2014

O D O B R E N O

Glaukom:

Odrasli:

250 mg – 1000 mg (1 – 4 tablete) svaka 24 sata, u podijeljenim dozama.

Zadržavanje tekućine:

Odrasli:

početna doza 250 – 375mg (1 – 1,5 tableta) jedanput dnevno ujutro. Liječnik će prilagoditi

dozu i reći koliko je često trebate uzimati.

Epilepsija:

Odrasli:

250 – 1000 mg dnevno u podijeljenim dozama.

Djeca:

doza će ovisiti o tjelesnoj težini djeteta i mora se uzeti u podijeljenim dozama. Doza ne smije

biti veća od 750 mg (3 tablete) dnevno.

Prije početka i tijekom liječenja liječnik će možda pratiti vašu krvnu sliku da provjeri je li liječenje

Diamox 250 mg tabletama prikladno za vas.

Ako uzmete više Diamox 250 mg tableta

nego što ste trebali

Odmah potražite medicinsku pomoć ili nazovite svojeg liječnika ili se javite u hitnu službu najbliže

bolnice. Ponesite sa sobom sve preostale tablete i ovu uputu da bi medicinsko osoblje znalo što ste

točno uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Diamox 250mg tablete

Uzmite lijek čim se sjetite da ste ga propustili uzeti. Međutim, ako je to unutar dva sata do vaše

sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastaviti s uzimanjem tableta kako je uobičajeno.

NEMOJTE uzeti dvostruku dozu tableta kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Diamox 250 mg tableta, obratite

se svojem liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Svi lijekovi mogu prouzročiti alergijske reakcije iako su ozbiljne alergijske reakcije vrlo rijetke.

Svako iznenadno piskanje, poteškoće s disanjem, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili

svrbež (osobito ako zahvaća cijelo tijelo) mora se odmah prijaviti liječniku.

Iznimno rijetko

tablete

Diamox od 250 mg mogu utjecati na vaše krvne stanice. To može značiti da

ste podložniji dobivanju infekcija te da se vaša krv možda neće pravilno zgrušavati. Ako vas boli

grlo, imate vrućicu ili primijetite modrice ili male crvene ili ljubičaste točke na koži, morate odmah o

tome obavijestiti svojeg liječnika. Ako osjećate slabost mišića ili imate napadaje, morate odmah otići

svojem liječniku.

Vrlo rijetko

tablete

Diamox od 250 mg mogu utjecati na jetru i bubrege. Ako osjetite bol u donjem

dijelu leđa, bol ili pečenje pri mokrenju, imate poteškoća s mokrenjem ili prestanete mokriti, imate krv

u mokraći, blijede stolice ili ako vaša koža ili oči izgledaju blago žuto, morate se obratiti svojem

liječniku. Također se morate javiti liječniku ako su vaše stolice crne ili katranaste ili ako primijetite krv

u stolici.

Diamox 250 mg tablete mogu uzrokovati teška stanja kože, poznata kao Stevens-Johnsonov sindrom i

toksična epidermalna nekroliza, a mogu zahvatiti usta i druge dijelove tijela. Takva stanja mogu

dovesti do teških kožnih reakcija tijekom kojih se pojavljuju bolna crvena područja na koži nakon čega

nastaju veliki mjehuri te dolazi do ljuštenja slojeva kože, usta, nosa, očiju ili genitalija. To može biti

popraćeno vrućicom i zimicom, bolnim mišićima i općim lošim stanjem organizma. Ako primijetite

nešto od navedenog, morate se odmah obratiti svojemu liječniku.

Diamox 250 mg tablete mogu uzrokovati anemiju ili depresiju koštane srži (stanja u kojima je smanjen

broj crvenih krvnih stanica). Simptomi uključuju umor, glavobolju, nedostatak zraka prilikom

tjelovježbe, omaglicu i bljedoću. Ako primijetite nešto od navedenog, odmah se obratite svojemu

liječniku.

Česte nuspojave

glavobolja

proljev

H A L M E D

12 - 12 - 2014

O D O B R E N O

mučnina ili povraćanje, gubitak apetita, žeđ ili metalni okus u ustima

omaglica, gubitak potpunoga nadzora nad rukama ili nogama

zajapureni izgled

češća potreba za mokrenjem

umor ili razdražljivost

osjećaj prevelike uzbuđenosti

trnci ili utrnulost prsti ruku ili nogu ili hladnoća udova.

Manje česte nuspojave

depresija

omamljenost ili smetenost

gubitak seksualnog interesa

zvonjenje u ušima ili poteškoće sa sluhom

privremena kratkovidnost koja prestaje nakon smanjenja doze ili prestanka liječenja.

Prijavljeni su

rijetki slučajevi

kožnih osipa, uključujući pojačanu osjetljivost na Sunčevo svjetlo. Ako

dobijete bilo kakve neobične kožne osipe, obavijestite o tome svojeg liječnika.

Ako uzimate tablete Diamox od 250 mg dulje vrijeme, to katkad može utjecati na količinu kalija ili

natrija u krvi. Liječnik će vjerojatno napraviti krvne pretrage da provjeri događa li se to. Možda će

vam se stanjiti kosti ili ćete dugotrajnom terapijom razviti rizik od bubrežnih kamenaca. Katkad se

mogu pojaviti visoke ili niske razine šećera u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED),

Odsjek za farmakovigilanciju, Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska,

fax: + 385 (0)1 4884 119, website: www.halmed.hr, e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI DIAMOX 250 mg TABLETE

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C. Čuvati u originalnom pakiranju ili spremnicima koji sprječavaju

prodor vlage.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti. Taj datum naveden je na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne uzimate. Te će mjere pomoći očuvanju okoliša.

ZAPAMTITE

Ovaj lijek namijenjen je vama. Može vam ga propisati samo liječnik. Nikada nemojte dati ovaj lijek

drugima; može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake vašima.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Diamox 250 mg tablete

sadržavaju

Djelatna tvar je acetazolamid. Svaka tableta sadržava 250 mg acetazolamida.

Drugi su sastojci kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; natrijev

škroboglikolat, vrste A i povidon.

Kako Diamox 250 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Diamox 250 mg tablete bijele su, okrugle i konveksne tablete s oznakom FW 147 na jednoj strani te

dvostrukim razdjelnim urezom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.

H A L M E D

12 - 12 - 2014

O D O B R E N O

Diamox 250 mg tablete pakirane su u blister s 30 (3x10) tableta, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3, 10431 Sveta Nedelja, Hrvatska

Proizvođač lijeka

Customs Pharmaceuticals Limited, Conway Street, Hove East Sussex BN3 3LW, Velika Britanija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2014.

H A L M E D

12 - 12 - 2014

O D O B R E N O

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety