Dexdomitor
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
29-04-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-10-2012
Aktivni sastojci:
Dexmedetomidine hydrochloride
Dostupno od:
Orion Corporation
ATC koda:
QN05CM18
INN (International ime):
dexmedetomidine
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Psühhoeptikumid
Terapijske indikacije:
Mitte invasiivsed, kergelt kuni mõõdukalt valusad, protseduurid ja uuringud, mis nõuavad koerte ja kasside talitlust, sedatsiooni ja analgeesiat. Premedikatsioon kassidel enne indutseerimist ja üldanesteesia säilitamist koos ketamiiniga. Suu sedatsioon ja analgeesia koertel, mida kasutatakse koos butorfanooliga meditsiiniliste ja väikeste kirurgiliste protseduuride jaoks. Premedikatsioon koertel enne induktsiooni ja üldanesteesia säilitamist.
Proizvod sažetak:
Revision: 20
Status autorizacije:
Volitatud
Datum autorizacije:
2002-08-30
Uputa o lijeku
29
B. PAKENDI INFOLEHT
30
PAKENDI INFOLEHT
DEXDOMITOR 0,1 MG/ML SÜSTELAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dexdomitor 0,1 mg/ml süstelahus
deksmedetomidiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis
vastab
0,08 mg deksmedetomidiinile.
Abiained:
metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,0 mg/ml
propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või
mõõdukalt valulikud ja liikumatut
asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks
kirurgilisteks protseduurideks koertel,
kasutatakse koos butorfanooliga.
Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev
premedikatsioon koertel ja kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel.
Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis
loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Oma
a
2
-adrenergilise toime tõttu põhjustab deksmedetomidiin südame
löögisageduse ja
kehatemperatuuri langust.
Mõnedel koertel ja kassidel võib väheneda hingamissagedus. Harva on
teatatud kopsuturse juhtudest.
Vererõhk algul tõuseb, seejärel aga langeb normaalsele tasemele
või alla selle. Vaatamata arteriaalse
vere normaalsele hapnikuga varustatusele võivad limaskestad olla
kahvatud ja/või sinakad perifeerse
vasokonstriktsiooni ja venoosse vere desaturatsiooni tõttu.
31
5–10 minutit pärast süstimist võib loom oksendada.
Mõned kassid ja koerad võivad oksendada ka toibumise ajal.
Sedatsiooni ajal võivad tekkida lihasvärinad.
Deksmedetomidiini ja ketamiini järjestikku kasutamisel 10-minutilise
intervalliga v
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dexdomitor 0,1 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi,
mis vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile.
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
2,0 mg/ml,
Propüülparahüdroksübensoaat (E 216)
0,2 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge, värvitu lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või
mõõdukalt valulikud ja liikumatut
asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks
kirurgilisteks protseduurideks koertel,
kasutatakse koos butorfanooliga.
Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev
premedikatsioon koertel ja kassidel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel.
Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis
loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla
12-nädalastele kassipoegadele ei
ole uuritud.
Deksmedetomidiini ohutus isasloomadele, keda plaanitakse kasutada
paaritamiseks, ei ole tõestatud.
Kassidel võib sedatsiooni ajal tekkida silma sarvkesta tuhmumine.
Silmi tuleb kaitsta sobiva
lubrikandiga.
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit saanud loomad tuleb hoida soojas ja püsival temperatuuril nii
protseduuride vältel kui ka
toibumise ajal.
Soovitatav on loomi 12 tundi enne Dexdomitori manustamist mitte
sööta. Vett võib anda.
Pärast ravimi kasutamist ei tohi loomale vett ega toitu anda enne,
kui ta on võimeline neelama.
Looma silmade kaitseks tuleks kasutada sobivat lubrikanti.
Eakatel loomad
Pročitajte cijeli dokument
