Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
Orion Corporation
QN05CM18
dexmedetomidine
Dogs; Cats
психолептици
Неинвазивни, леко до умерено болезнени процедури и изследвания, които изискват обезопасяване, седация и анальгезии при кучета и котки. Премедикация при котки преди индукция и поддържане на обща анестезия с кетамин. Дълбоко седиране и аналгезия при кучета при съпътстваща употреба с буторфанол за медицински и малки хирургични процедури. Премедикация при кучета преди индукция и поддържане на обща анестезия.
Revision: 20
упълномощен
2002-08-30
29 Б. ЛИСТОВКА 30 ЛИСТОВКА: Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Финландия 2. Н А И М Е Н О В А Н И Е Н А В Е Т Е Р И Н А Р Н О М Е Д И Ц И Н С К И Я ПРОДУКТ Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор дексмедетомидинов хидрохлорид 3. С Ъ Д Ъ Р Ж А Н И Е Н А А К Т И В Н А Т А СУ Б СТ А Н Ц И Я И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активна субстанция: Един ml съдържа 0,1 mg дексмедетомидинов хидрохлорид, равняващ се на 0,08 mg дексмедетомидин. Ексципиенти: Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки. Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури. Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения. Да не се използва при животни с тежко системно заболяване или при умиращи живот Pročitajte cijeli dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. Н А И М Е Н О В А Н И Е Н А В Е Т Е Р И Н А Р Н О М Е Д И Ц И Н С К И Я ПРОДУКТ Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор 2. К А Ч Е С Т В Е Н И К О Л И Ч Е С Т В Е Н СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Един ml съдържа 0,1 mg дексмедетомидинов хидрохлорид, което се равнява на 0,08 mg дексмедетомидин ЕКСЦИПИЕНТИ: Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Н А ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 В И ДО ВЕ ЖИВОТНИ, ЗА К О И ТО Е П РЕДН АЗН АЧ ЕН ВМП Кучета и котки 4.2 Т ЕРАП ЕВ ТИ Ч Н И ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА О ТДЕЛ Н И ТЕ В И ДО ВЕ ЖИВОТНИ Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки. Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури. Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения. Да не се използва при животни с тежки систем Pročitajte cijeli dokument