Detralex 500 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
21-03-2022
Aktivni sastojci:
mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin
Dostupno od:
Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C05CA53
INN (International ime):
mikronizirana, pročišćena smjesa flavonoida koja se sastoji od 90% diosmina i 10% flavonoida izraženih kao hesperidin
Doziranje:
450 mg + 50 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene mikronizirane smjese flavonoida koja se sastoji od 450 mg diosmina (90 %) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10 %)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-04]; 180 (2 pakiranja od 90) tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-639382683-05] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
Datum autorizacije:
2018-02-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DETRALEX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
pročišćena mikronizirana smjesa flavonoida
_diosmin, hesperidin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Detralex i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Detralex?
3.
Kako uzimati Detralex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Detralex?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DETRALEX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Detralex je lijek koji sadrži smjesu flavonoida i pripada skupini
lijekova koji se zovu vazoprotektivi,
pripravci koji stabiliziraju kapilare. Detralex sadrži djelatne tvari
koje utječu na aktivnost i zaštitu
vena, povećavaju tonus stijenke vena i otpornost kapilara.
Detralex se koristi u odraslih za liječenje simptoma kronične venske
insuficijencije nogu i simptoma
akutne hemoroidalne bolesti.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DETRALEX?
NEMOJTE UZIMATI DETRALEX:
-
ako ste alergični na diosmin, hesperidin ili na neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Detralex.
Kod _ akutnih hemoroidalnih simptoma _ Detralex ne može nadomjestiti
specifično liječenje drugih
analnih smetnji. Liječenje treba biti kratkotrajno. Ako simptomi brzo
ne nestanu, potrebno je učiniti
proktološki pregled i ponovno odrediti liječenje.
Kod _kroničnih smetnji u venskoj cirkulaciji_ _nogu_ liječenje je
najus
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Detralex 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg pročišćene
mikronizirane smjese flavonoida koja se
sastoji od 450 mg diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao
hesperidin (10%).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Žućkastoružičasta filmom obložena tableta ovalnog oblika, 16,6 mm
duga i 6,5 mm široka
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Detralex je indiciran u odraslih za liječenje simptoma i znakova:
kronične venske insuficijencije donjih ekstremiteta,
akutne hemoroidalne bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Odrasli
_Kronična venska insuficijencija: _
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta dva puta dnevno (1 tableta ujutro
i 1 tableta uvečer) tijekom
jela.
Trajanje liječenja se može produžiti do nekoliko mjeseci, a
najduže do 12 mjeseci. Liječenje se
može na preporuku liječnika ponoviti u slučaju ponovnog javljanja
simptoma._ _
_Hemoroidalna bolest: _
Akutni hemoroidalni sindrom: Uobičajena dnevna doza je tijekom prva
četiri dana
3 tablete dva puta
na dan (ukupno 6 tableta dnevno), a tijekom naredna tri dana 2 tablete
dvaput na dan (ukupno 4
tablete dnevno).
Doza održavanja je 2 tablete dnevno, ukoliko je to neophodno.
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnosti i djelotvornost Detralexa kod djece i adolescenata mlaĎih
od 18 godina nisu ustanovljene.
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Peroralna primjena.
Tablete se trebaju uzimati cijele (bez lomljenja i žvakanja) uz obrok
i s čašom vode.
H A L M E D
17 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod
_akutne _
_hemoroidalne _
_bolesti_
simptomatsko
liječenje
Detralexom
ne
može
nadomjestiti
specifično liječenje drugih analnih smetnji. Liječenje treba biti
kratkotra
Pročitajte cijeli dokument
