Deslordis 5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
desloratadinum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
R06AX27
INN (International ime):
desloratadinum
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465680296-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-465680296-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-02-16
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DESLORDIS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
_ _
_desloratadin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deslordis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deslordis
3.
Kako uzimati Deslordis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deslordis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DESLORDIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Deslordis sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE DESLORDIS
Deslordis je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže
u kontroli alergijske reakcije i
njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI DESLORDIS
Deslordis ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala
nosnih putova uzrokovana
alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u
odraslih osoba i adolescenata u
dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje
ili svrbež nosa, svrbež nepca te
svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Deslordis se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom(promjene na koži
uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DESLORDIS
NEMOJTE UZIMATI DESLORDIS
-
ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deslordis 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 4,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, plave filmom obložene tablete s oznakom D na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Deslordis je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili
više godina za ublažavanje simptoma
povezanih s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji): preporučena
doza lijeka Deslordis je jedna tableta
jedanput na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili
više dana u tjednu i dulje od 4
tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje
tijekom razdoblja izloženosti alergenu.
_Pedijatrijska populacija _
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost i djelotvornost lijeka Deslordis 5 mg filmom obložene
tablete u djece mlađe od 12 godina
nisu ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece.
Način primjene
Peroralna primjena.
Doza se može uzimati s hranom ili bez nje.
1
H A L M E D 16 - 02 - 2015
O D O B R E N O
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1 ili loratadin.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju teške insuficijencije bubrega, desloratadin treba oprezno
primjenjivati (vidjeti dio 5.
Pročitajte cijeli dokument
