Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistaminice pentru uz sistemic,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadină Teva este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:rinita alergică, urticarie.
Revision: 18
Autorizat
2011-11-24
18 B. PROSPECTUL 19 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT DESLORATADINĂ TEVA 5 MG COMPRIMATE FILMATE desloratadină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Desloratadină Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Desloratadină Teva 3. Cum să luați Desloratadină Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Desloratadină Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DESLORATADINĂ TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE DESLORATADINĂ TEVA Desloratadină Teva conține desloratadină, care este un medicament antihistaminic. CUM FUNCȚIONEAZĂ DESLORATADINĂ TEVA Desloratadină Teva este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia. CÂND SE UTILIZEAZĂ DESLORATADINĂ TEVA Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. Aceste simptome includ strănutul, secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală, senzația de mâncărime la nivelul palatului, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor. Desloratadină Teva este utiliz Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 1,2 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albastră, neted pe ambele fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Desloratadină Teva este indicată la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste)_ Doza recomandată de Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este un comprimat o dată pe zi. Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis și reinițiat odată cu reapariția lor. În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere. _Copii și adolescenți _ Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani (vezi pct. 4.8 și 5.1). Siguranța și eficacitatea Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Mod de administrare Administrare orală. Doza poate fi administrată cu sau fără alimente. 3 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă, la oricare dintre excipienții Pročitajte cijeli dokument