Deksametazon Krka 20 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-08-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
13-06-2022
Aktivni sastojci:
deksametazon
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
H02AB02
INN (International ime):
deksametazon
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 20 mg deksametazona
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-06]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-07]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-08]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-09]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-10]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-11]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-12] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
Datum autorizacije:
2021-08-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEKSAMETAZON KRKA 20 MG TABLETE
DEKSAMETAZON KRKA 40 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksametazon Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Krka
3.
Kako uzimati Deksametazon Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su
hormoni koje proizvodi kora
nadbubrežnih žlijezda. Lijek ima protuupalne, analgetičke i
antialergijske učinke te potiskuje
imunološki sustav.
Deksametazon Krka preporučuje se za liječenje reumatskih i
autoimunih bolesti (npr. miozitisa), kože
(npr. pemphigusa vulgarisa), bolesti krvi (npr. idiopatske
trombocitopenijske purpure u odraslih),
simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastične leukemije,
Hodgkinove bolesti i ne-
Hodgkinovog limfoma u kombinaciji s drugim lijekovima, metastatske
kompresije kralježnične
moždine (pritisak na živce leĎne moždine uzrokovan tumorom),
profilaksu i liječenje mučnine i
povraćanja uzrokovanih kemoterapijom, u sklopu antiemetičkog
liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKSAMETAZON KRKA
NEMOJTE UZIMATI DEKSAMETAZON KRKA
-
ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako imate infekciju koja zahvaća cijelo tijelo (osim ako
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Deksametazon Krka 40 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 20 mg deksametazona.
Deksametazon Krka 40 mg tablete
Svaka tableta sadrži 40 mg deksametazona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
_Deksametazon Krka 20 mg tablete _
Svaka tableta sadrži 389,5 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
_Deksametazon Krka 40 mg tablete _
Svaka tableta sadrži 779 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, s
razdjelnim urezom i oznakom 20 na jednoj
strani (debljina: 4,0-6,0 mm; promjer: 10,7-11,3 mm). Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
Deksametazon Krka 40 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na obje
strane (debljina: 6,0-8,0 mm;
dužina: 18,7-19,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
DERMATOLOGIJA
Pemphigus vulgaris.
AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA
Miozitis.
HEMATOLOŠKI POREMEĆAJ
Idiopatska trombocitopenijska purpura u odraslih osoba.
ONKOLOGIJA
Metastatska kompresija kralježnične moždine.
Profilaksa i liječenje povraćanja induciranog citostaticima i
emetogenom kemoterapijom u sklopu
H A L M E D
13 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
antiemetičkog liječenja.
Liječenje simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastične
leukemije, Hodgkinove bolesti i
ne-Hodgkinova limfoma u kombinaciji s drugim lijekovima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
IMAJTE NA UMU DA SU OVE JAČINE LIJEKA NAMIJENJENE ZA PRIMJENU VISOKIH
DOZA .
DEKSAMETAZON KRKA PREPORUČUJE SE PRIMJENJIVATI U NAJMANJOJ
UČINKOVITOJ DOZI.
Deksametazon se obično daje u dozama od 0,5 do 10 mg dnevno, ovisno o
bolesti koja se liječi. Kod
težih bolesti mogu biti potrebne doze veće od 10 mg dnevno. Dozu
treba titrirati prema pojedin
Pročitajte cijeli dokument
